РЗН 2016/4617
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.08.2016 по 31.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4617
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуги медицинские серии СМ: СМ-6, СМ-6М, СМ-6МТ, СМ-70, СМ-50
Варианты исполнения: 1. СМ-6, в составе: - Центрифуга - 1 шт.; - Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: - Ротор 6М - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 12 шт.; - Ключ ротора/аварийного открытия - 1 шт. 2. СМ-6М, в составе: - Центрифуга - 1 шт.; - Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: - Ротор 6М - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 12 шт.; - Ротор 6М.01 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 4 шт.; - Ротор 6М.05 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 12 шт.; - Ротор 6М.06 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 6 шт.; - Ключ ротора/аварийного открытия - 1 шт. 3. СМ-6МТ, в составе: - Центрифуга - 1 шт.; - Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: - Ротор 6М - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 12 шт.; - Ротор 6М.01 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 4 шт.; - Ротор 6М.02 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 24 шт.; - Ротор 6М.03 - 1 шт.; - Ротор 6М.04 - 1 шт.; - Ротор 6М.05 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 12 шт.; - Ротор 6М.06 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 6 шт.; - Ключ ротора/аварийного открытия - 1 шт. 4. СМ-70, в составе: - Центрифуга - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Встроенный ротор - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 12 шт. 5. СМ-50, в составе: - Центрифуга - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт. Принадлежности: - Ротор 50.01 - 1 шт.; - Ключ ротора - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. СМ-6, в составе: - Центрифуга - 1 шт.; - Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: - Ротор 6М - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 12 шт.; - Ключ ротора/аварийного открытия - 1 шт. 2. СМ-6М, в составе: - Центрифуга - 1 шт.; - Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: - Ротор 6М - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 12 шт.; - Ротор 6М.01 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 4 шт.; - Ротор 6М.05 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 12 шт.; - Ротор 6М.06 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 6 шт.; - Ключ ротора/аварийного открытия - 1 шт. 3. СМ-6МТ, в составе: - Центрифуга - 1 шт.; - Шнур питания - 1 шт. Принадлежности: - Ротор 6М - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 12 шт.; - Ротор 6М.01 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 4 шт.; - Ротор 6М.02 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 24 шт.; - Ротор 6М.03 - 1 шт.; - Ротор 6М.04 - 1 шт.; - Ротор 6М.05 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 12 шт.; - Ротор 6М.06 - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 6 шт.; - Ключ ротора/аварийного открытия - 1 шт. 4. СМ-70, в составе: - Центрифуга - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Встроенный ротор - 1 шт. в комплекте с адаптерами - 12 шт. 5. СМ-50, в составе: - Центрифуга - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт. Принадлежности: - Ротор 50.01 - 1 шт.; - Ключ ротора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Детстом-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИА "ЭЛМИ"
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "ELMI", Detlava Brantkalna iela 3-38, LV - 1082, Riga, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "ELMI", Detlava Brantkalna iela 3-38, LV - 1082, Riga, Latvia
ОКП
944370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
1. SIA «ELMI», Aizkraukles 21-133, LV - 1006, Riga, Latvia.
2. ООО «Детстом-1», 125371, Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
Наименование
Центрифуги медицинские серии СМ: СМ-6, СМ-6М, СМ-6МТ, СМ-70, СМ-50
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4617
Дата регистрации МИ
26.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934728
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2023
Период действия
с 31.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
944370/28.29.41.110
Вид
238940; 248410; 260430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы