Г004-00110-00/02918043 | РЗН 2016/4613
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918043 | РЗН 2016/4613
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4613
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918043
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Управляемые проводники Fathom для периферических интервенций
1. Управляемые проводники Fathom-14 в комплекте с устройством для вращения (1 шт.) и интродьюсером (1шт.), модели; - Управляемый проводник Fathom-14, длина 200 см, формируемый кончик длиной 10 см. - Управляемый проводник Fathom-14, длина 200 см, длина кончика 10 см. - Управляемый проводник Fathom-14, длина 300 см, длина кончика 10 см. - Управляемый проводник Fathom-14, длина 300 см, формируемый кончик длиной 10 см. 2. Управляемые проводники Fathom-16 в комплекте с устройством для вращения (1 шт.) и интродьюсером (1шт.), модели: - Управляемый проводник Fathom-16, длина 180 см, длина кончика 20 см. - Управляемый проводник Fathom-16, длина 180 см, длина кончика 10 см. - Управляемый проводник Fathom-16, длина 140 см, длина кончика 20 см. - Управляемый проводник Fathom-16, длина 140 см, длина кончика 10 см.
1. Управляемые проводники Fathom-14 в комплекте с устройством для вращения (1 шт.) и интродьюсером (1шт.), модели; - Управляемый проводник Fathom-14, длина 200 см, формируемый кончик длиной 10 см. - Управляемый проводник Fathom-14, длина 200 см, длина кончика 10 см. - Управляемый проводник Fathom-14, длина 300 см, длина кончика 10 см. - Управляемый проводник Fathom-14, длина 300 см, формируемый кончик длиной 10 см. 2. Управляемые проводники Fathom-16 в комплекте с устройством для вращения (1 шт.) и интродьюсером (1шт.), модели: - Управляемый проводник Fathom-16, длина 180 см, длина кончика 20 см. - Управляемый проводник Fathom-16, длина 180 см, длина кончика 10 см. - Управляемый проводник Fathom-16, длина 140 см, длина кончика 20 см. - Управляемый проводник Fathom-16, длина 140 см, длина кончика 10 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, дом 1, корпус 2, помещение I, этаж 4, кабинет 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, г. Москва, ул. Шоссейная, дом 1, корпус 2, помещение I, этаж 4, кабинет 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254580
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442, USA
2. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway Global Park, Heredia, Costa Rica.
Наименование
Управляемые проводники Fathom для периферических интервенций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4613
Дата регистрации МИ
23.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918043
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2017
Период действия
с 15.06.2017 по 23.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254580
Наименование
Управляемые проводники Fathom для периферических интервенций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4613
Дата регистрации МИ
23.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2016 по 15.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
254580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы