Г004-00110-00/02913117 | РЗН 2016/4610
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913117 | РЗН 2016/4610
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913117
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы сосудистые LeMaitre
I. Варианты исполнения: 1. Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: 1.1. Линейные, тканые или вязаные, со спиральным армированием или без армирования, с коллагеновой импрегнацией. 1.2. Бифуркационные, тканые или вязаные, без спирального армирования, с коллагеновой импрегнацией. 2. Протезы сосудистые LifeSpan из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE): 2.1. Линейные, стандартные или тонкостенные, со спиральным армированием или без армирования. 2.2. Конусные, с быстрым переходом в конус, стандартные или тонкостенные, со спиральным армированием или без армирования.
I. Варианты исполнения: 1. Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: 1.1. Линейные, тканые или вязаные, со спиральным армированием или без армирования, с коллагеновой импрегнацией. 1.2. Бифуркационные, тканые или вязаные, без спирального армирования, с коллагеновой импрегнацией. 2. Протезы сосудистые LifeSpan из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE): 2.1. Линейные, стандартные или тонкостенные, со спиральным армированием или без армирования. 2.2. Конусные, с быстрым переходом в конус, стандартные или тонкостенные, со спиральным армированием или без армирования.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ЮНИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛеМэтр Васкулар, Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts, 01803, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts, 01803, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174030
Адрес
1. LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA.
2. LeMaitre Vascular, Inc., 53 Second Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA.