РЗН 2016/4609

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4609
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2016 по 24.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4609
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер офтальмологический Ellex, варианты исполнения: Integre Pro LP5532, Integre Pro L2RY, Integre Pro LP561, Integre Pro LP1RG, Integre Pro Scan LP6G, Integre Pro Scan LP6RG, Integre Pro Scan LP6Y, Integre Pro Scan LP6GY, Integre Pro Scan LP6RY, с принадлежностями
I. Лазер офтальмологический Integre Pro LP5532, в составе: 1. Основание стола, вариант исполнения: - Total Solution Mobile Base; - Total Solution Wheelchair Accessible Base; - Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base. 2. Опора для основания стола с колесиками - не более 2 шт. 3. Стойка моторизированная. 4. Консоль-столешница с интегрированным лазером. 5. Пластина монтажная для стола. 6. Щелевая лампа в сборе. 7. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 8. Крышка зубчатых колес - 2 шт. 9. Ключ шестигранный, 5 мм. 10. Подбородник в сборе. 11. Бинокуляр микроскопа. 12. Блок дистанционного управления. 13. Кабель питания - 2 шт. 14. Ножная педаль. 15. Системный ключ -2 шт. 16. Ручки для пациента - 2 шт. 17. Набор шестигранных ключей. 18. Винты крепежные - не более 10 шт. 19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 20. Упаковочный лист. Принадлежности: 1. Салфетки для подбородника - не более 2 уп. 2. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт. 3. Ящик для принадлежностей. 4. Запасная лампочка. 5. Чехол пылезащитный. 6. Защитные очки в футляре. 7. Предохранители 6.3 А - не более 4 шт. 8. Подставка для закрепления мишени. 9. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 10. Упоры для рук - 3 шт. 11. Ремешок для головы. 12. Фильтр предохранительный моторизированный. 13. Табличка лазерной опасности. 14. Стяжка нейлоновая. 15. Лазерный непрямой офтальмоскоп. 16. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске. 17. Кейс для переноски. 18. Тубус ассистента. 19. Делитель луча. 20. Адаптер фотокамеры. 21. Адаптер видеокамеры. 22. Регулятор увеличения. 23. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм. 24. Линза Mainster PRP 165 Lens. 25. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens. 26. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens. 27. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens. 28. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight. 29. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight. 30. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм. 31. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм. 32. Линза Lens, Laser, Super Quad 160. 33. Линза Lens, Laser, HR Centralis. 34. Линза Lens, Laser, HR Wide Field. 35. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130. II. Лазер офтальмологический Integre Pro L2RY, в составе: 1. Основание стола, вариант исполнения: - Total Solution Mobile Base; - Total Solution Wheelchair Accessible Base; - Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base. 2. Опора для основания стола с колесиками - не более 2 шт. 3. Стойка моторизированная. 4. Консоль-столешница с интегрированным лазером. 5. Пластина монтажная для стола. 6. Щелевая лампа в сборе. 7. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 8. Крышка зубчатых колес - 2 шт. 9. Ключ шестигранный, 5 мм. 10. Подбородник в сборе. 11. Бинокуляр микроскопа. 12. Блок дистанционного управления. 13. Кабель питания - 2 шт. 14. Ножная педаль. 15. Системный ключ - 2 шт. 16. Ручки для пациента - 2 шт. 17. Набор шестигранных ключей. 18. Винты крепежные - не более 10 шт. 19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 20. Упаковочный лист. Принадлежности: 1. Салфетки для подбородника - не более 2 уп. 2. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт. 3. Ящик для принадлежностей. 4. Запасная лампочка. 5. Чехол пылезащитный. 6. Защитные очки в футляре. 7. Предохранители 6.3 А - не более 4 шт. 8. Подставка для закрепления мишени. 9. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 10. Упоры для рук - 3 шт. 11. Ремешок для головы. 12. Фильтр предохранительный моторизированный. 13. Табличка лазерной опасности. 14. Стяжка нейлоновая. 15. Лазерный непрямой офтальмоскоп. 16. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске. 17. Кейс для переноски. 18. Тубус ассистента. 19. Делитель луча. 20. Адаптер фотокамеры. 21. Адаптер видеокамеры. 22. Регулятор увеличения. 23. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм. 24. Линза Mainster PRP 165 Lens. 25. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens. 26. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens. 27. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens. 28. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight. 29. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight. 30. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм. 31. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм. 32. Линза Lens, Laser, Super Quad 160. 33. Линза Lens, Laser, HR Centralis. 34. Линза Lens, Laser, HR Wide Field. 35. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130. III. Лазер офтальмологический Integre Pro LP561, в составе: 1. Основание стола, вариант исполнения: - Total Solution Mobile Base; - Total Solution Wheelchair Accessible Base; - Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base. 2. Опора для основания стола с колесиками - не более 2 шт. 3. Стойка моторизированная. 4. Консоль-столешница с интегрированным лазером. 5. Пластина монтажная для стола. 6. Щелевая лампа в сборе. 7. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 8. Крышка зубчатых колес - 2 шт. 9. Ключ шестигранный, 5 мм. 10. Подбородник в сборе. 11. Бинокуляр микроскопа. 12. Блок дистанционного управления. 13. Кабель питания - 2 шт. 14. Ножная педаль. 15. Системный ключ - 2 шт. 16. Ручки для пациента - 2 шт. 17. Набор шестигранных ключей. 18. Винты крепежные - не более 10 шт. 19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 20. Упаковочный лист. Принадлежности: 1. Салфетки для подбородника - не более 2 уп. 2. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт. 3. Ящик для принадлежностей. 4. Запасная лампочка. 5. Чехол пылезащитный. 6. Защитные очки в футляре. 7. Предохранители 6.3 А - не более 4 шт. 8. Подставка для закрепления мишени. 9. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 10. Упоры для рук - 3 шт. 11. Ремешок для головы. 12. Фильтр предохранительный моторизированный. 13. Табличка лазерной опасности. 14. Стяжка нейлоновая. 15. Лазерный непрямой офтальмоскоп. 16. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске. 17. Кейс для переноски. 18. Тубус ассистента. 19. Делитель луча. 20. Адаптер фотокамеры. 21. Адаптер видеокамеры. 22. Регулятор увеличения. 23. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм. 24. Линза Mainster PRP 165 Lens. 25. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens. 26. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens. 27. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens. 28. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight. 29. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight. 30. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм. 31. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм. 32. Линза Lens, Laser, Super Quad 160. 33. Линза Lens, Laser, HR Centralis. 34. Линза Lens, Laser, HR Wide Field. 35. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130. IV. Лазер офтальмологический Integre Pro LP1RG, в составе: 1. Основание стола, вариант исполнения: - Total Solution Mobile Base; - Total Solution Wheelchair Accessible Base; - Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base. 2. Опора для основания стола с колесиками - не более 2 шт. 3. Стойка моторизированная. 4. Консоль-столешница с интегрированным лазером. 5. Пластина монтажная для стола. 6. Щелевая лампа в сборе. 7. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 8. Крышка зубчатых колес - 2 шт. 9. Ключ шестигранный, 5 мм. 10. Подбородник в сборе. 11. Бинокуляр микроскопа. 12. Блок дистанционного управления. 13. Кабель питания - 2 шт. 14. Ножная педаль. 15. Системный ключ - 2 шт. 16. Ручки для пациента - 2 шт. 17. Набор шестигранных ключей. 18. Винты крепежные - не более 10 шт. 19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 20. Упаковочный лист. Принадлежности: 1. Салфетки для подбородника - не более 2 уп. 2. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт. 3. Ящик для принадлежностей. 4. Запасная лампочка. 5. Чехол пылезащитный. 6. Защитные очки в футляре. 7. Предохранители 6.3 А - не более 4 шт. 8. Подставка для закрепления мишени. 9. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 10. Упоры для рук - 3 шт. 11. Ремешок для головы. 12. Фильтр предохранительный моторизированный. 13. Табличка лазерной опасности. 14. Стяжка нейлоновая. 15. Лазерный непрямой офтальмоскоп. 16. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске. 17. Кейс для переноски. 18. Тубус ассистента. 19. Делитель луча. 20. Адаптер фотокамеры. 21. Адаптер видеокамеры. 22. Регулятор увеличения. 23. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм. 24. Линза Mainster PRP 165 Lens. 25. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens. 26. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens. 27. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens. 28. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight. 29. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight. 30. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм. 31. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм. 32. Линза Lens, Laser, Super Quad 160. 33. Линза Lens, Laser, HR Centralis. 34. Линза Lens, Laser, HR Wide Field. 35. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130. V. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6G, в составе: 1. Основание стола, вариант исполнения: - Total Solution Mobile Base; - Total Solution Wheelchair Accessible Base; - Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base. 2. Опора для основания стола с колесиками - не более 2 шт. 3. Стойка моторизированная. 4. Консоль-столешница с интегрированным лазером. 5. Пластина монтажная для стола. 6. Щелевая лампа в сборе. 7. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 8. Крышка зубчатых колес - 2 шт. 9. Ключ шестигранный, 5 мм. 10. Подбородник в сборе. 11. Бинокуляр микроскопа. 12. Планшетный ПК. 13. Поворотный кронштейн. 14. Кабель питания - 2 шт. 15. Ножная педаль. 16. Системный ключ - 2 шт. 17. Набор шестигранных ключей. 18. Винты крепежные - не более 10 шт. 19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 20. Упаковочный лист. Принадлежности: 1. Салфетки для подбородника - не более 2 уп. 2. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт. 3. Ящик для принадлежностей. 4. Запасная лампочка. 5. Чехол пылезащитный. 6. Защитные очки в футляре. 7. Тачпад. 8. Батарейки типа АА - 2 шт. 9. Предохранители 6.3 А - не более 4 шт. 10. Подставка для закрепления мишени. 11. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 12. Упоры для рук - 3 шт. 13. Ремешок для головы. 14. Фильтр предохранительный моторизированный. 15. Табличка лазерной опасности. 16. Стяжка нейлоновая. 17. Лазерный непрямой офтальмоскоп. 18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске. 19. Кейс для переноски. 20. Тубус ассистента. 21. Делитель луча. 22. Адаптер фотокамеры. 23. Адаптер видеокамеры. 24. Регулятор увеличения. 25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм. 26. Линза Mainster PRP 165 Lens. 27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens. 28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens. 29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens. 30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight. 31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight. 32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм. 33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм. 34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160. 35. Линза Lens, Laser, HR Centralis. 36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field. 37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130. VI. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6RG, в составе: 1. Основание стола, вариант исполнения: - Total Solution Mobile Base; - Total Solution Wheelchair Accessible Base; - Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base. 2. Опора для основания стола с колесиками - не более 2 шт. 3. Стойка моторизированная. 4. Консоль-столешница с интегрированным лазером. 5. Пластина монтажная для стола. 6. Щелевая лампа в сборе. 7. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 8. Крышка зубчатых колес - 2 шт. 9. Ключ шестигранный, 5 мм. 10. Подбородник в сборе. 11. Бинокуляр микроскопа. 12. Планшетный ПК. 13. Поворотный кронштейн. 14. Кабель питания - 2 шт. 15. Ножная педаль. 16. Системный ключ - 2 шт. 17. Набор шестигранных ключей. 18. Винты крепежные - не более 10 шт. 19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 20. Упаковочный лист. Принадлежности: 1. Салфетки для подбородника - не более 2 уп. 2. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт. 3. Ящик для принадлежностей. 4. Запасная лампочка. 5. Чехол пылезащитный. 6. Защитные очки в футляре. 7. Тачпад. 8. Батарейки типа АА - 2 шт. 9. Предохранители 6.3 А - не более 4 шт. 10. Подставка для закрепления мишени. 11. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 12. Упоры для рук - 3 шт. 13. Ремешок для головы. 14. Фильтр предохранительный моторизированный. 15. Табличка лазерной опасности. 16. Стяжка нейлоновая. 17. Лазерный непрямой офтальмоскоп. 18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске. 19. Кейс для переноски. 20. Тубус ассистента. 21. Делитель луча. 22. Адаптер фотокамеры. 23. Адаптер видеокамеры. 24. Регулятор увеличения. 25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм. 26. Линза Mainster PRP 165 Lens. 27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens. 28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens. 29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens. 30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight. 31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight. 32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм. 33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм. 34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160. 35. Линза Lens, Laser, HR Centralis. 36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field. 37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130. VII. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6Y, в составе: 1. Основание стола, вариант исполнения: - Total Solution Mobile Base; - Total Solution Wheelchair Accessible Base; - Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base. 2. Опора для основания стола с колесиками - не более 2 шт. 3. Стойка моторизированная. 4. Консоль-столешница с интегрированным лазером. 5. Пластина монтажная для стола. 6. Щелевая лампа в сборе. 7. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 8. Крышка зубчатых колес - 2 шт. 9. Ключ шестигранный, 5 мм. 10. Подбородник в сборе. 11. Бинокуляр микроскопа. 12. Планшетный ПК. 13. Поворотный кронштейн. 14. Кабель питания - 2 шт. 15. Ножная педаль. 16. Системный ключ - 2 шт. 17. Набор шестигранных ключей. 18. Винты крепежные - не более 10 шт. 19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 20. Упаковочный лист. Принадлежности: 1. Салфетки для подбородника - не более 2 уп. 2. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт. 3. Ящик для принадлежностей. 4. Запасная лампочка. 5. Чехол пылезащитный. 6. Защитные очки в футляре. 7. Тачпад. 8. Батарейки типа АА - 2 шт. 9. Предохранители 6.3 А - не более 4 шт. 10. Подставка для закрепления мишени. 11. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 12. Упоры для рук - 3 шт. 13. Ремешок для головы. 14. Фильтр предохранительный моторизированный. 15. Табличка лазерной опасности. 16. Стяжка нейлоновая. 17. Лазерный непрямой офтальмоскоп. 18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске. 19. Кейс для переноски. 20. Тубус ассистента. 21. Делитель луча. 22. Адаптер фотокамеры. 23. Адаптер видеокамеры. 24. Регулятор увеличения. 25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм. 26. Линза Mainster PRP 165 Lens. 27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens. 28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens. 29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens. 30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight. 31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight. 32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм. 33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм. 34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160. 35. Линза Lens, Laser, HR Centralis. 36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field. 37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130. VIII. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6GY, в составе: 1. Основание стола, вариант исполнения: - Total Solution Mobile Base; - Total Solution Wheelchair Accessible Base; - Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base. 2. Опора для основания стола с колесиками - не более 2 шт. 3. Стойка моторизированная. 4. Консоль-столешница с интегрированным лазером. 5. Пластина монтажная для стола. 6. Щелевая лампа в сборе. 7. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 8. Крышка зубчатых колес - 2 шт. 9. Ключ шестигранный, 5 мм. 10. Подбородник в сборе. 11. Бинокуляр микроскопа. 12. Планшетный ПК. 13. Поворотный кронштейн. 14. Кабель питания - 2 шт. 15. Ножная педаль. 16. Системный ключ - 2 шт. 17. Набор шестигранных ключей. 18. Винты крепежные - не более 10 шт. 19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 20. Упаковочный лист. Принадлежности: 1. Салфетки для подбородника - не более 2 уп. 2. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт. 3. Ящик для принадлежностей. 4. Запасная лампочка. 5. Чехол пылезащитный. 6. Защитные очки в футляре. 7. Тачпад. 8. Батарейки типа АА - 2 шт. 9. Предохранители 6.3 А - не более 4 шт. 10. Подставка для закрепления мишени. 11. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 12. Упоры для рук - 3 шт. 13. Ремешок для головы. 14. Фильтр предохранительный моторизированный. 15. Табличка лазерной опасности. 16. Стяжка нейлоновая. 17. Лазерный непрямой офтальмоскоп. 18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске. 19. Кейс для переноски. 20. Тубус ассистента. 21. Делитель луча. 22. Адаптер фотокамеры. 23. Адаптер видеокамеры. 24. Регулятор увеличения. 25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм. 26. Линза Mainster PRP 165 Lens. 27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens. 28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens. 29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens. 30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight. 31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight. 32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм. 33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм. 34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160. 35. Линза Lens, Laser, HR Centralis. 36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field. 37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130. IX. Лазер офтальмологический Integre Pro Scan LP6RY, в составе: 1. Основание стола, вариант исполнения: - Total Solution Mobile Base; - Total Solution Wheelchair Accessible Base; - Total Solution Wheelchair Accessible, Mobile Base. 2. Опора для основания стола с колесиками - не более 2 шт. 3. Стойка моторизированная. 4. Консоль-столешница с интегрированным лазером. 5. Пластина монтажная для стола. 6. Щелевая лампа в сборе. 7. Вал с зубчатыми колесами в сборе. 8. Крышка зубчатых колес - 2 шт. 9. Ключ шестигранный, 5 мм. 10. Подбородник в сборе. 11. Бинокуляр микроскопа. 12. Планшетный ПК. 13. Поворотный кронштейн. 14. Кабель питания - 2 шт. 15. Ножная педаль. 16. Системный ключ - 2 шт. 17. Набор шестигранных ключей. 18. Винты крепежные - не более 10 шт. 19. Руководство для оператора на бумажном носителе и/или на CD диске. 20. Упаковочный лист. Принадлежности: 1. Салфетки для подбородника - не более 2 уп. 2. Винты для крепления салфеток на подбороднике - 2 шт. 3. Ящик для принадлежностей. 4. Запасная лампочка. 5. Чехол пылезащитный. 6. Защитные очки в футляре. 7. Тачпад. 8. Батарейки типа АА - 2 шт. 9. Предохранители 6.3 А - не более 4 шт. 10. Подставка для закрепления мишени. 11. Тестовые карты сетчатки - 1 уп. 12. Упоры для рук - 3 шт. 13. Ремешок для головы. 14. Фильтр предохранительный моторизированный. 15. Табличка лазерной опасности. 16. Стяжка нейлоновая. 17. Лазерный непрямой офтальмоскоп. 18. Руководство для оператора на лазерный непрямой офтальмоскоп на бумажном носителе и/или на CD диске. 19. Кейс для переноски. 20. Тубус ассистента. 21. Делитель луча. 22. Адаптер фотокамеры. 23. Адаптер видеокамеры. 24. Регулятор увеличения. 25. Линза Three Mirror Universal Lens, 18 мм. 26. Линза Mainster PRP 165 Lens. 27. Линза Reichel-Mainster 1X Retina Lens. 28. Линза Mainster (Standard) Focal/Grid Lens. 29. Линза Ritch Trabeculoplasty Lens. 30. Линза Lens 20 Dioptre Ocular Maxlight. 31. Линза Lens 28 Dioptre Ocular Maxlight. 32. Линза Lens, Ocular Maxlight High Mag 78D, 29 мм. 33. Линза Lens, Ocular Maxlight STD 90D, 19 мм. 34. Линза Lens, Laser, Super Quad 160. 35. Линза Lens, Laser, HR Centralis. 36. Линза Lens, Laser, HR Wide Field. 37. Линза Lens, Laser, QuadrAspheric 130.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эллекс Медикал ПиТиВай Лтд"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Дальнее зарубежье, Ellex Medical PTY Ltd, 82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Дальнее зарубежье, Ellex Medical PTY Ltd, 82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000, Australia
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
171800
Адрес
Ellex Medical Pty Ltd, 82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000, Australia
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Лазер офтальмологический Ellex с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4609
Дата регистрации МИ
23.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923599
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2019
Период действия
с 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.13.170
Вид
171800
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы