Г004-00110-00/02916144 | РЗН 2016/4603
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916144 | РЗН 2016/4603
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4603
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916144
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые непокрытые
I. Варианты исполнения: 1. Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-10-8; ZILBS-635-6-4; ZILBS-635-10-4; ZILBS-635-10-6; ZILBS-635-6-6; ZILBS-635-6-8; ZILBS-635-8-4; ZILBS-635-8-6; ZILBS-635-8-8. 2. Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-6-4; ZILBS-6-6; ZILBS-6-8; ZILBS-8-4; ZILBS-8-6; ZILBS-8-8; ZILBS-10-4; ZILBS-10-6; ZILBS-10-8. 3. Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-10-4.0; ZIB6-40-10-6.0; ZIB6-40-10-8.0; ZIB6-40-12-4.0; ZIB6-40-12-6.0; ZIB6-40-12-8.0; ZIB6-40-14-4.0; ZIB6-40-14-6.0; ZIB6-40-14-8.0; ZIB6-40-6-4.0; ZIB6-40-6-6.0; ZIB6-40-6-8.0; ZIB6-40-8-4.0; ZIB6-40-8-6.0; ZIB6-40-8-8.0; ZIB6-40-9-4.0; ZIB6-40-9-6.0; ZIB6-40-9-8.0. 4. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-8-9-4-B; EVO-8-9-6-B; EVO-8-9-8-B; EVO-8-9-10-B; EVO-10-11-4-B; EVO-10-11-6-B; EVO-10-11-8-B; EVO-10-11-10-B.
I. Варианты исполнения: 1. Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-10-8; ZILBS-635-6-4; ZILBS-635-10-4; ZILBS-635-10-6; ZILBS-635-6-6; ZILBS-635-6-8; ZILBS-635-8-4; ZILBS-635-8-6; ZILBS-635-8-8. 2. Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-6-4; ZILBS-6-6; ZILBS-6-8; ZILBS-8-4; ZILBS-8-6; ZILBS-8-8; ZILBS-10-4; ZILBS-10-6; ZILBS-10-8. 3. Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-10-4.0; ZIB6-40-10-6.0; ZIB6-40-10-8.0; ZIB6-40-12-4.0; ZIB6-40-12-6.0; ZIB6-40-12-8.0; ZIB6-40-14-4.0; ZIB6-40-14-6.0; ZIB6-40-14-8.0; ZIB6-40-6-4.0; ZIB6-40-6-6.0; ZIB6-40-6-8.0; ZIB6-40-8-4.0; ZIB6-40-8-6.0; ZIB6-40-8-8.0; ZIB6-40-9-4.0; ZIB6-40-9-6.0; ZIB6-40-9-8.0. 4. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-8-9-4-B; EVO-8-9-6-B; EVO-8-9-8-B; EVO-8-9-10-B; EVO-10-11-4-B; EVO-10-11-6-B; EVO-10-11-8-B; EVO-10-11-10-B.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Айлэнд Лимитед"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218130
Адрес
1. Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland.
2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA