РЗН 2016/4595
Статус
Отменено
Период действия версии
с 15.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4595
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.08.2018
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. DYNAGEN MINI ICD: модели - D022, D023. 2. INOGEN ЕL ICD: модели - D142, D143. II. Состав: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный. 2. Отвертка. 3. Эксплуатационная документация. III. Принадлежности: 1. Заглушка порта (не более 10 шт.). 2. Отвертка (не более 5 шт.).
I. Варианты исполнения: 1. DYNAGEN MINI ICD: модели - D022, D023. 2. INOGEN ЕL ICD: модели - D142, D143. II. Состав: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный. 2. Отвертка. 3. Эксплуатационная документация. III. Принадлежности: 1. Заглушка порта (не более 10 шт.). 2. Отвертка (не более 5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, оф. 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, ул. Донская, д. 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кардиак Пэйсмэйкерс Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139060
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA.
2. Boston Scientific Clonmel Limited, Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland