Г004-00110-00/02929172 | РЗН 2016/4593
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929172 | РЗН 2016/4593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4593
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929172
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов J-1000 с принадлежностями
Машина для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов J-1000 с принадлежностями: Состав: 1. Корзинка для мелких деталей эндоскопа - 1 шт. 2. Трубка для подключения эндоскопа - 4 шт. 3. Шланг соединительные для подводки воды - 2 шт. 4. Адаптер для подключения эндоскопа для стерилизации - 4 шт. 5. Трубка для теста на герметичность - 1 шт. 6. Адаптер для подключения эндоскопа для теста на герметичность - 2 шт. 7. Пистолет воздушный для продувки каналов эндоскопа - 1 шт. 8. Фитинг для подключения мойки к водопроводу - 4 шт. 9. Сетка, закрывающая сливную горловину - 1 шт. 10. Стенд для укладки эндоскопа в кювету - 1 шт. 11. Хомут для крепления подводящих шлангов - 4 шт. 12. Трубка пружинная для направления потока воды в кювету - 2 шт. 13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 14. Трубка для подключения воздушного пистолета - 1 шт. Принадлежности: 1. Принтер.
Машина для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов J-1000 с принадлежностями: Состав: 1. Корзинка для мелких деталей эндоскопа - 1 шт. 2. Трубка для подключения эндоскопа - 4 шт. 3. Шланг соединительные для подводки воды - 2 шт. 4. Адаптер для подключения эндоскопа для стерилизации - 4 шт. 5. Трубка для теста на герметичность - 1 шт. 6. Адаптер для подключения эндоскопа для теста на герметичность - 2 шт. 7. Пистолет воздушный для продувки каналов эндоскопа - 1 шт. 8. Фитинг для подключения мойки к водопроводу - 4 шт. 9. Сетка, закрывающая сливную горловину - 1 шт. 10. Стенд для укладки эндоскопа в кювету - 1 шт. 11. Хомут для крепления подводящих шлангов - 4 шт. 12. Трубка пружинная для направления потока воды в кювету - 2 шт. 13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 14. Трубка для подключения воздушного пистолета - 1 шт. Принадлежности: 1. Принтер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЭКОС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119146, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, Фрунзенская наб., д. 14, эт. 1, помещ. III, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119146, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, Фрунзенская наб., д. 14, эт. 1, помещ. III, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джи-Медитех Ко."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, J-Meditech Co., № 301, 303, 13, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, J-Meditech Co., № 301, 303, 13, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
J-Meditech Co., №301, №303, 13, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Машина для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов J-1000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4593
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2016 по 28.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
179990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы