Г004-00110-00/03584542 | РЗН 2016/4581
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03584542 | РЗН 2016/4581
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03584542
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент для носового клапана ALAR, модель 15000
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North,
Jacksonville FL 32216, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North,
Jacksonville FL 32216, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стент для носового клапана ALAR поддерживает и иммобилизирует внутриносовые ткани и хрящи в послеоперационный период заживления после внутриносового вмешательства или функциональных эндоскопических операций на носовом клапане.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124250
Адрес
"Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA; "Ковидиен (Дэвис энд Гек Кариб, Лтд.)", Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Наименование
Стент для носового клапана ALAR, модель 15000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4581
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930362
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2022
Период действия
с 26.09.2022 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.22.127
Вид
124250
Наименование
Стент для носового клапана ALAR, модель 15000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4581
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2020
Период действия
с 09.11.2020 по 26.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.22.127
Вид
124250
Наименование
Стент для носового клапана ALAR, модель 15000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4581
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2016 по 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939377
Вид
124250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы