Г004-00110-00/02916848 | РЗН 2016/4580
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916848 | РЗН 2016/4580
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4580
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916848
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной MobileDiagnost Opta с принадлежностями
Состав: 1. Моноблок: 1.1 Излучатель рентгеновский; 1.2 Генератор 16 кВт/32 кВт. 2. Коллиматор. 3. Кронштейн трубки. 4. Пульт генератора для работы с пользовательским интерфейсом. 5. Детектор переносной проводной. 6. Станция рабочая Eleva Workspot с сенсорным экраном и встроенным аккумулятором. 7. Переключатель ручной. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Измеритель DAP. 3. Устройство записи компакт-дисков и DVD-дисков переносное. 4. Лазерное устройство. 5. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 2 шт.).
Состав: 1. Моноблок: 1.1 Излучатель рентгеновский; 1.2 Генератор 16 кВт/32 кВт. 2. Коллиматор. 3. Кронштейн трубки. 4. Пульт генератора для работы с пользовательским интерфейсом. 5. Детектор переносной проводной. 6. Станция рабочая Eleva Workspot с сенсорным экраном и встроенным аккумулятором. 7. Переключатель ручной. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Измеритель DAP. 3. Устройство записи компакт-дисков и DVD-дисков переносное. 4. Лазерное устройство. 5. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Индия Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
1. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India.
2. TECHNIX SPA, Via E.Fermi 45 - 24050 Grassobbio (BG), Italy.