Г004-00110-00/02917176 | РЗН 2016/4579
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917176 | РЗН 2016/4579
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4579
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917176
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для размораживания плазмы DH с принадлежностями
I. в следующих вариантах исполнения: Устройство для размораживания плазмы DH 2 в составе: 1. Блок основной на 2 отсека - 1 шт. 2. Шланг сливной - 1 шт. 3. Штуцер - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Крышка камеры нагрева - 1 шт. 6. Фиксирующая вставка - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Устройство для размораживания плазмы DH 4 в составе: 1. Блок основной на 4 отсека - 1 шт. 2. Шланг сливной - 1 шт. 3. Штуцер - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Крышка камеры нагрева - 1 шт. 6. Фиксирующая вставка - 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Устройство для размораживания плазмы DH 8 в составе: 1. Блок основной на 8 отсеков - 1 шт. 2. Шланг сливной - 1 шт. 3. Штуцер - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Крышка камеры нагрева - 1 шт. 6. Фиксирующая вставка - 8 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Пакеты защитные для мешков с плазмой - не более 1000 шт. 2. Переходник - 1 шт. 3. Датчик температуры воды в камере - 1 шт. 4. Раствор для очистки CleanBath, производства AMRESCO, LLC, США - 1 шт. 5. Диск с информационными материалами -1 шт.
I. в следующих вариантах исполнения: Устройство для размораживания плазмы DH 2 в составе: 1. Блок основной на 2 отсека - 1 шт. 2. Шланг сливной - 1 шт. 3. Штуцер - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Крышка камеры нагрева - 1 шт. 6. Фиксирующая вставка - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Устройство для размораживания плазмы DH 4 в составе: 1. Блок основной на 4 отсека - 1 шт. 2. Шланг сливной - 1 шт. 3. Штуцер - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Крышка камеры нагрева - 1 шт. 6. Фиксирующая вставка - 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Устройство для размораживания плазмы DH 8 в составе: 1. Блок основной на 8 отсеков - 1 шт. 2. Шланг сливной - 1 шт. 3. Штуцер - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Крышка камеры нагрева - 1 шт. 6. Фиксирующая вставка - 8 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Пакеты защитные для мешков с плазмой - не более 1000 шт. 2. Переходник - 1 шт. 3. Датчик температуры воды в камере - 1 шт. 4. Раствор для очистки CleanBath, производства AMRESCO, LLC, США - 1 шт. 5. Диск с информационными материалами -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хелмер Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215800
Адрес
Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA