Г004-00110-00/02930518 | РЗН 2016/4570
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930518 | РЗН 2016/4570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2023 по 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4570
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930518
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт
в вариантах исполнения: 1. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с инъекционным портом, объемом 500 мл. 2. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с инъекционным портом, объемом 1000 мл. 3. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с разъемом CORRECT CONNECT, объемом 500 мл.
в вариантах исполнения: 1. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с инъекционным портом, объемом 500 мл. 2. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с инъекционным портом, объемом 1000 мл. 3. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с разъемом CORRECT CONNECT, объемом 500 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, этаж 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, этаж 3, помещ. XXIV, ком. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145450
Адрес
Fresenius Kabi Horatev CZ s.r.o., Hořátev 104, 289 13, Czech Republic
Наименование
Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4570
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930518
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
145450
Наименование
Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4570
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930518
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
145450
Наименование
Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4570
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2019
Период действия
с 19.06.2019 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
145450
Наименование
Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4570
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2018
Период действия
с 11.10.2018 по 19.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
145450
Наименование
Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4570
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2016 по 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
145450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы