РЗН 2016/4568
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4568
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2016 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4568
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter в вариантах исполнения, с принадлежностями
I.Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с одной консолью с двумя кронштейнами. Cостав: 1. Потолочная крышка - 1 шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с двумя кронштейнами - 1 шт. 4. Консольная труба - 1 шт. 5. Приборная колонна - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. II.Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с двумя консолями с двумя кронштейнами. Cостав: 1. Потолочная крышка - 1шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с двумя кронштейнами - 2 шт. 4. Консольная труба - 2 шт. 5. Приборная колонна - 2 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 8 шт. 2. Выдвижной ящик - до 3 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. III.Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с одной консолью с одним кронштейном. Cостав: 1. Потолочная крышка - 1шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с одним кронштейном - 1 шт. 4. Консольная труба - 1 шт. 5. Приборная колонна - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. 7. Электропривод для анестезиологического аппарата IV. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная Orbiter. Состав: 1. Потолочная крышка - 1шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консольная труба - 1 шт. 4. Приборная колонна - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. V. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с одной консолью с двумя кронштейнами, с электроприводом. Состав: 1. Потолочная крышка - 1 шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с двумя кронштейнами и электроприводом - 1 шт. 4 .Консольная труба - 1 шт. 5. Приборная колонна - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. VI. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с одной консолью с двумя кронштейнами, с электроприводом для анестезиологического аппарата. Состав: 1. Потолочная крышка - 1 шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с двумя кронштейнами и электроприводом - 1 шт. 4. Консольная труба - 1 шт. 5. Приборная колонна - 1 шт. 6. Электропривод для анестезиологического аппарата - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт.
I.Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с одной консолью с двумя кронштейнами. Cостав: 1. Потолочная крышка - 1 шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с двумя кронштейнами - 1 шт. 4. Консольная труба - 1 шт. 5. Приборная колонна - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. II.Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с двумя консолями с двумя кронштейнами. Cостав: 1. Потолочная крышка - 1шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с двумя кронштейнами - 2 шт. 4. Консольная труба - 2 шт. 5. Приборная колонна - 2 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 8 шт. 2. Выдвижной ящик - до 3 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. III.Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с одной консолью с одним кронштейном. Cостав: 1. Потолочная крышка - 1шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с одним кронштейном - 1 шт. 4. Консольная труба - 1 шт. 5. Приборная колонна - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. 7. Электропривод для анестезиологического аппарата IV. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная Orbiter. Состав: 1. Потолочная крышка - 1шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консольная труба - 1 шт. 4. Приборная колонна - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. V. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с одной консолью с двумя кронштейнами, с электроприводом. Состав: 1. Потолочная крышка - 1 шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с двумя кронштейнами и электроприводом - 1 шт. 4 .Консольная труба - 1 шт. 5. Приборная колонна - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт. VI. Консоль жизнеобеспечения медицинская потолочная ORbiter с одной консолью с двумя кронштейнами, с электроприводом для анестезиологического аппарата. Состав: 1. Потолочная крышка - 1 шт. 2. Плита интерфейсная - 1 шт. 3. Консоль с двумя кронштейнами и электроприводом - 1 шт. 4. Консольная труба - 1 шт. 5. Приборная колонна - 1 шт. 6. Электропривод для анестезиологического аппарата - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка - до 4 шт. 2. Выдвижной ящик - до 2 шт. 3. Панель с эл. розетками - до 2 шт. 4. Панель заземляющих контактов - до 2 шт. 5. Газовая панель - до 2 шт. 6. Инфузионная стойка - до 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259380
Адрес
Ondal Medical Systems GmbH, Wellastraβe 6, 36088 Hünfeld, Germany
Наименование
Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter, в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4568
Дата регистрации МИ
11.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259380
Наименование
Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter, в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4568
Дата регистрации МИ
11.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2026
Период действия
с 11.02.2026 по 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259380
Наименование
Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter, в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4568
Дата регистрации МИ
11.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2023
Период действия
с 08.11.2023 по 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259380
Наименование
Консоли жизнеобеспечения медицинские потолочные ORbiter с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4568
Дата регистрации МИ
11.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 08.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21
Вид
259380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы