Г004-00110-00/02913243 | РЗН 2016/4559
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913243 | РЗН 2016/4559
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4559
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913243
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный кобальтохромовый Kaname, предустановленный на систему доставки
Варианты исполнения: 1. CS-RD2509KW, диаметром 2,5 мм, длиной 9 мм. 2. CS-RD2512KW, диаметром 2,5 мм, длиной 12 мм. 3. CS-RD2515KW, диаметром 2,5 мм, длиной 15 мм. 4. CS-RD2518KW, диаметром 2,5 мм, длиной 18 мм. 5. CS-RD2524KW, диаметром 2,5 мм, длиной 24 мм. 6. CS-RD2528KW, диаметром 2,5 мм, длиной 28 мм. 7. CS-RD2709KW, диаметром 2,75 мм, длиной 9 мм. 8. CS-RD2712KW, диаметром 2,75 мм, длиной 12 мм. 9. CS-RD2715KW, диаметром 2,75 мм, длиной 15 мм. 10. CS-RD2718KW, диаметром 2,75 мм, длиной 18 мм. 11. CS-RD2724KW, диаметром 2,75 мм, длиной 24 мм. 12. CS-RD2728KW, диаметром 2,75 мм, длиной 28 мм. 13. CS-RD3009KW, диаметром 3,0 мм, длиной 9 мм. 14. CS-RD3012KW, диаметром 3,0 мм, длиной 12 мм. 15. CS-RD3015KW, диаметром 3,0 мм, длиной 15 мм. 16. CS-RD3018KW, диаметром 3,0 мм, длиной 18 мм. 17. CS-RD3024KW, диаметром 3,0 мм, длиной 24 мм. 18. CS-RD3028KW, диаметром 3,0 мм, длиной 28 мм. 19. CS-RD3509KW, диаметром 3,5 мм, длиной 9 мм. 20. CS-RD3512KW, диаметром 3,5 мм, длиной 12 мм. 21. CS-RD3515KW, диаметром 3,5 мм, длиной 15 мм. 22. CS-RD3518KW, диаметром 3,5 мм, длиной 18 мм. 23. CS-RD3524KW, диаметром 3,5 мм, длиной 24 мм. 24. CS-RD3528KW, диаметром 3,5 мм, длиной 28 мм. 25. CS-RD4009KW, диаметром 4,0 мм, длиной 9 мм. 26. CS-RD4012KW, диаметром 4,0 мм, длиной 12 мм. 27. CS-RD4015KW, диаметром 4,0 мм, длиной 15 мм. 28. CS-RD4018KW, диаметром 4,0 мм, длиной 18 мм. 29. CS-RD4024KW, диаметром 4,0 мм, длиной 24 мм. 30. CS-RD4028KW, диаметром 4,0 мм, длиной 28 мм.
Варианты исполнения: 1. CS-RD2509KW, диаметром 2,5 мм, длиной 9 мм. 2. CS-RD2512KW, диаметром 2,5 мм, длиной 12 мм. 3. CS-RD2515KW, диаметром 2,5 мм, длиной 15 мм. 4. CS-RD2518KW, диаметром 2,5 мм, длиной 18 мм. 5. CS-RD2524KW, диаметром 2,5 мм, длиной 24 мм. 6. CS-RD2528KW, диаметром 2,5 мм, длиной 28 мм. 7. CS-RD2709KW, диаметром 2,75 мм, длиной 9 мм. 8. CS-RD2712KW, диаметром 2,75 мм, длиной 12 мм. 9. CS-RD2715KW, диаметром 2,75 мм, длиной 15 мм. 10. CS-RD2718KW, диаметром 2,75 мм, длиной 18 мм. 11. CS-RD2724KW, диаметром 2,75 мм, длиной 24 мм. 12. CS-RD2728KW, диаметром 2,75 мм, длиной 28 мм. 13. CS-RD3009KW, диаметром 3,0 мм, длиной 9 мм. 14. CS-RD3012KW, диаметром 3,0 мм, длиной 12 мм. 15. CS-RD3015KW, диаметром 3,0 мм, длиной 15 мм. 16. CS-RD3018KW, диаметром 3,0 мм, длиной 18 мм. 17. CS-RD3024KW, диаметром 3,0 мм, длиной 24 мм. 18. CS-RD3028KW, диаметром 3,0 мм, длиной 28 мм. 19. CS-RD3509KW, диаметром 3,5 мм, длиной 9 мм. 20. CS-RD3512KW, диаметром 3,5 мм, длиной 12 мм. 21. CS-RD3515KW, диаметром 3,5 мм, длиной 15 мм. 22. CS-RD3518KW, диаметром 3,5 мм, длиной 18 мм. 23. CS-RD3524KW, диаметром 3,5 мм, длиной 24 мм. 24. CS-RD3528KW, диаметром 3,5 мм, длиной 28 мм. 25. CS-RD4009KW, диаметром 4,0 мм, длиной 9 мм. 26. CS-RD4012KW, диаметром 4,0 мм, длиной 12 мм. 27. CS-RD4015KW, диаметром 4,0 мм, длиной 15 мм. 28. CS-RD4018KW, диаметром 4,0 мм, длиной 18 мм. 29. CS-RD4024KW, диаметром 4,0 мм, длиной 24 мм. 30. CS-RD4028KW, диаметром 4,0 мм, длиной 28 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕРУМО ЮРОП Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
Terumo Corporation, Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan