РЗН 2016/4554
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2016 по 06.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4554
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски «On Call» для Систем контроля уровня глюкозы в крови «On Call»
варианты исполнения: 1. Тест-полоски On Call Plus Blood Glucose Test Strips: REF G133-114, REF G133-111, REF G133-211, REF G133-118, REF G133-112, REF G133-115, REF G133-117. 2. Тест-полоски On Call Advanced Blood Glucose Test Strips: REF G134-101, REF G134-111. 3. Тест-полоски On Call Chosen Blood Glucose Test Strips: REF G134-106, REF G134-116. 4. Тест-полоски On Call Platinum Blood Glucose Test Strips: REF G134-102, REF G134-112. 5. Тест-полоски On Call Simple Blood Glucose Test Strips: REF G135-104, REF G135-114. 6. Тест-полоски On Call Vivid Blood Glucose Test Strips: REF G135-102, REF G135-112. 7. Тест-полоски On Call Sharp Blood Glucose Test Strips: REF G135-105, REF G135-115. 8. Тест-полоски On Call Plus II Blood Glucose Test Strips: REF G133-10C, REF G133-11C.
варианты исполнения: 1. Тест-полоски On Call Plus Blood Glucose Test Strips: REF G133-114, REF G133-111, REF G133-211, REF G133-118, REF G133-112, REF G133-115, REF G133-117. 2. Тест-полоски On Call Advanced Blood Glucose Test Strips: REF G134-101, REF G134-111. 3. Тест-полоски On Call Chosen Blood Glucose Test Strips: REF G134-106, REF G134-116. 4. Тест-полоски On Call Platinum Blood Glucose Test Strips: REF G134-102, REF G134-112. 5. Тест-полоски On Call Simple Blood Glucose Test Strips: REF G135-104, REF G135-114. 6. Тест-полоски On Call Vivid Blood Glucose Test Strips: REF G135-102, REF G135-112. 7. Тест-полоски On Call Sharp Blood Glucose Test Strips: REF G135-105, REF G135-115. 8. Тест-полоски On Call Plus II Blood Glucose Test Strips: REF G133-10C, REF G133-11C.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕМС ЦЕНТР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, оф. 1205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЙКОН Лабораториес, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ACON Laboratories, Inc., 10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248900
Адрес
10125 Mesa Rim Road, San Diego, CA 92121, USA
Документы
Наименование
Тест-полоски «On Call» для Систем контроля уровня глюкозы в крови «On Call»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4554
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922447
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2020
Период действия
с 30.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
248830
Файлы
Наименование
Тест-полоски «On Call» для Систем контроля уровня глюкозы в крови «On Call»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4554
Дата регистрации МИ
29.09.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 30.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
248830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы