РЗН 2016/4553
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4553
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.08.2016 по 05.07.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4553
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 по ТУ 9464-002-70440344-2015
в следующих вариантах исполнения: - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 с одноканальной иглой и инъекционным портом; - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 с двухканальной иглой и инъекционным портом; - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 с двухканальной иглой и коннектором MLL.
в следующих вариантах исполнения: - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 с одноканальной иглой и инъекционным портом; - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 с двухканальной иглой и инъекционным портом; - устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 с двухканальной иглой и коннектором MLL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Виробан"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145570
Адрес
ООО "Виробан", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
Наименование
Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 по ТУ 32.50.21-002-70440344-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4553
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932879
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.05.2023
Период действия
с 02.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570
Наименование
Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 по ТУ 32.50.21-002-70440344-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4553
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022 по 02.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
145570
Наименование
Устройство для переливания крови и компонентов крови из контейнеров ПК 22-02 по ТУ 32.50.21-002-70440344-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4553
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2017
Период действия
с 05.07.2017 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.21.112
Вид
145570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы