Г004-00110-00/02919558 | РЗН 2016/4545
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919558 | РЗН 2016/4545
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4545
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919558
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тестер зрения офтальмологический (проектор знаков) ACP-700 с принадлежностями
1. Экран поляризационный металлический, саморезы для крепления экрана.
2. Пульт дистанционного управления для ACP-700.
3. Чехол пылезащитный.
4. Кабель сетевой.
5. Батарейки (стартовый набор).
6. Пара фильтров поляризационных в обойме.
7. Подставка для установки ACP-700 на стол, болты для крепления.
8. Подставка для установки ACP-700 на штанге.
9. Набор сервисный:
- предохранители электрические;
- лампа запасная.
10. Инструкция по эксплуатации.
1. Экран поляризационный металлический, саморезы для крепления экрана.
2. Пульт дистанционного управления для ACP-700.
3. Чехол пылезащитный.
4. Кабель сетевой.
5. Батарейки (стартовый набор).
6. Пара фильтров поляризационных в обойме.
7. Подставка для установки ACP-700 на стол, болты для крепления.
8. Подставка для установки ACP-700 на штанге.
9. Набор сервисный:
- предохранители электрические;
- лампа запасная.
10. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1А, ЭТ 2 ПОМ I ОФ 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тестер зрения офтальмологический (проектор знаков) ACP-700 с принадлежностями предназначен для тестирования остроты зрения, определения наличия бинокулярного зрения, а также выявления зрительных аномалий путем проецирования изображения на экран.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118500
Адрес
UNICOS Со., LTD (ЮНИКОС Ко., ЛТД), UNICOS СО., LTD., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Наименование
Тестер зрения офтальмологический (проектор знаков) АСР-700 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4545
Дата регистрации МИ
26.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919558
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2018
Период действия
с 28.06.2018 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
118500
Наименование
Тестер зрения офтальмологический (проектор знаков) АСР-700 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4545
Дата регистрации МИ
26.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2016
Период действия
с 09.08.2016 по 28.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
118500
Наименование
Тестер зрения офтальмологический (проектор знаков) АСР-700 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2218
Дата регистрации МИ
26.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2006 по 09.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
118500