Г004-00110-00/04137297 | РЗН 2016/4535
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137297 | РЗН 2016/4535
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4535
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137297
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные с принадлежностями
Стенты коронарные: - ZSTC (Chopin) (вид 218190). - ZSTC-L (Luc Chopin) с лекарственным покрытием (вид 155760). - ZSTC (Kos) (вид 218190). Принадлежности к стентам коронарным: 1. Катетеры коронарные: JR, JL, SON. 2. Катетеры для коронарной ангиопластики CBA. 3. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM, SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T, PARAC, ZKT. 4. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL. 5. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK. 6. Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA. 7. Устройство управляющее - Торкер (TORQUER). 8.Трубки соединительные высокого давления PW. 9.Удлинители инфузионных насосов PPI. 10.Краники трёхходовые: R1V, R3V, R3V 20BARS. 11.Блоки трёхходовых краников: RAM2, RAM3, RAM5. 12.Шприц-манометр SW. 13.Иглы ангиографические IP, IAD.
Стенты коронарные: - ZSTC (Chopin) (вид 218190). - ZSTC-L (Luc Chopin) с лекарственным покрытием (вид 155760). - ZSTC (Kos) (вид 218190). Принадлежности к стентам коронарным: 1. Катетеры коронарные: JR, JL, SON. 2. Катетеры для коронарной ангиопластики CBA. 3. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM, SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T, PARAC, ZKT. 4. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL. 5. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK. 6. Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA. 7. Устройство управляющее - Торкер (TORQUER). 8.Трубки соединительные высокого давления PW. 9.Удлинители инфузионных насосов PPI. 10.Краники трёхходовые: R1V, R3V, R3V 20BARS. 11.Блоки трёхходовых краников: RAM2, RAM3, RAM5. 12.Шприц-манометр SW. 13.Иглы ангиографические IP, IAD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Торговый дом БМБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Балтон Сп. з о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
218190
Адрес
Balton Sp. z 0.0., ul. Modlinska 294, 03- 152 Warszawa, Poland; "Балтон Сп. з о.о.", Balton Sp. z О.О., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland
Документы
Наименование
Стенты коронарные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4535
Дата регистрации МИ
24.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2016
Период действия
с 01.08.2016 по 26.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
155760; 218190
Файлы
Наименование
Стенты коронарные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1127
Дата регистрации МИ
24.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.07.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2006 по 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
155760; 218190
Файлы