Г004-00110-00/02930480 | РЗН 2016/4534
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930480 | РЗН 2016/4534
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4534
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930480
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015
в составе: 1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ - «АКСИ» в составе: - ключ для снятия фокусировочного кольца. 2. Видеокамера ЭВК - 02 - «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света в составе: - кабель сетевой; - кабель видео; - кабель S-видео. 3. Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС - «АКСИ» в составе: - кабель сетевой. 4. Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ - «АКСИ» в составе: - кабель сетевой; - кабель видео; - кабель S-видео; - устройство для ввода информации; - указательное устройство ввода информации. 5. Трубка оптическая Ø1,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ - «АКСИ». 6. Переходник для эндоскопов 1:1 ЛОМО, Olympas, Pentax. 7. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34.
в составе: 1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ - «АКСИ» в составе: - ключ для снятия фокусировочного кольца. 2. Видеокамера ЭВК - 02 - «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света в составе: - кабель сетевой; - кабель видео; - кабель S-видео. 3. Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС - «АКСИ» в составе: - кабель сетевой. 4. Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ - «АКСИ» в составе: - кабель сетевой; - кабель видео; - кабель S-видео; - устройство для ввода информации; - указательное устройство ввода информации. 5. Трубка оптическая Ø1,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ - «АКСИ». 6. Переходник для эндоскопов 1:1 ЛОМО, Olympas, Pentax. 7. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144240
145680
271720
271850
271790
Адрес
ЗАО "Аксиома-Сервис", 195197, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, литера Д, к. 310, помещ. 9Н, часть №1-№10
Наименование
Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4534
Дата регистрации МИ
01.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.08.2016 по 15.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
144240; 145680; 271720; 271850; 271790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы