РЗН 2016/4532
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4532
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2016 по 12.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4532
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения протеина С (ХромоТех-Протеин С) по ТУ 9398-062-42349142-2015
в составе: 1. Активатор протеина С (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл. 2. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 3 мл - 1 фл. 3. Растворитель для активатора протеина С, 5 мл - 3 фл. 4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение 30-100 определений в зависимости от методики определения.
в составе: 1. Активатор протеина С (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл. 2. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 3 мл - 1 фл. 3. Растворитель для активатора протеина С, 5 мл - 3 фл. 4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение 30-100 определений в зависимости от методики определения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
153110
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116/95
Наименование
Набор реагентов для определения протеина С (ХромоТех-Протеин С) по ТУ 9398-062-42349142-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4532
Дата регистрации МИ
01.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942441
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2025
Период действия
с 12.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
153110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы