РЗН 2016/4530
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4530
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2016 по 07.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4530
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения плазминогена на автоматических коагулометрах (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-058-42349142-2015
в составе: 1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 7 мл - 1 фл. 2. Стрептокиназа (лиофильно высушенная), на 9 мл - 4 фл. 3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор), 5 мл - 1 фл. 4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение 300 определений при расходе раствора стрептокиназы по 117 мкл на 1 анализ (число анализов зависит от модели автоматического коагулометра).
в составе: 1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 7 мл - 1 фл. 2. Стрептокиназа (лиофильно высушенная), на 9 мл - 4 фл. 3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор), 5 мл - 1 фл. 4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение 300 определений при расходе раствора стрептокиназы по 117 мкл на 1 анализ (число анализов зависит от модели автоматического коагулометра).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219950
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116/95
Наименование
Набор реагентов для определения плазминогена на автоматических коагулометрах (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-058-42349142-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4530
Дата регистрации МИ
01.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937885
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2025
Период действия
с 07.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
219950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы