Г004-00110-00/02916162 | РЗН 2016/4525
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916162 | РЗН 2016/4525
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4525
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916162
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для анестезии стерильный одноразового использования AS-E/S
I. Состав: 1. Игла для комбинированной анестезии (люмбальная пункционная игла рельсового типа). 2. Катетер для эпидуральной анестезии. 3. Игла для шприца стерильная одноразовая: -18 G; -22 G; -23 G. 4. Игла направляющая 25 G. 5. Кисточка дезинфицирующая ? 3 шт. 6. Лейкопластырь медицинский. 7. Лента клейкая медицинская. 8. Марля медицинская - 3 шт. 9. Перчатки одноразовые стерильные резиновые хирургические (размер М). 10. Полотенце операционное. 11. Салфетка перевязочная. 12. Соединитель для катетера. 13. Трубка для отрицательного давления. 14. Фильтр для жидкого лекарственного средства (диаметр отверстий не более 0.2 мкм). 15. Фильтр воздушный. 16. Шприц одноразовый стерильный: - 2.5 мл; - 5 мл; - 20 мл. 17. Шприц стеклянный 5 мл. II. Индивидуальная упаковка. III. Руководство по эксплуатации.
I. Состав: 1. Игла для комбинированной анестезии (люмбальная пункционная игла рельсового типа). 2. Катетер для эпидуральной анестезии. 3. Игла для шприца стерильная одноразовая: -18 G; -22 G; -23 G. 4. Игла направляющая 25 G. 5. Кисточка дезинфицирующая ? 3 шт. 6. Лейкопластырь медицинский. 7. Лента клейкая медицинская. 8. Марля медицинская - 3 шт. 9. Перчатки одноразовые стерильные резиновые хирургические (размер М). 10. Полотенце операционное. 11. Салфетка перевязочная. 12. Соединитель для катетера. 13. Трубка для отрицательного давления. 14. Фильтр для жидкого лекарственного средства (диаметр отверстий не более 0.2 мкм). 15. Фильтр воздушный. 16. Шприц одноразовый стерильный: - 2.5 мл; - 5 мл; - 20 мл. 17. Шприц стеклянный 5 мл. II. Индивидуальная упаковка. III. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Уишань Цзеань Медикал Дивайс Мэньюфекчеринг Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuyishan Jiean Medical Device Manufacturing Co., Ltd., Xianan Road, Ecological Industrial Park, 354300 Wuyishan City, Fujian, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuyishan Jiean Medical Device Manufacturing Co., Ltd., Xianan Road, Ecological Industrial Park, 354300 Wuyishan City, Fujian, China
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299660
Адрес
Wuyishan Jiean Medical Device Manufacturing Co., Ltd., Xianan Road, Ecological Industrial Park, 354300 Wuyishan City, Fujian, China