Г004-00110-00/02913482 | РЗН 2016/4523
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913482 | РЗН 2016/4523
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4523
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913482
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа полимеризационная серии DTE, моделей: LUX I, LUX VI, LUX E, LUX E Simple version
I.Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX I в составе: 1.Основной блок из светодиодов. 2.Зарядное устройство. 3.Адаптер. 4. Насадка на основной блок сменная одноразовая (50 шт.). 5.Аккумуляторная батарея. 6.Инструкция по эксплуатации. II. Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX VI в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Адаптер. 5. Инструкция по эксплуатации. III. Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX E в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Адаптер. 5. Зарядное устройство. 6. Инструкция по эксплуатации. IV. Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX E Simple version в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Адаптер. 5. Зарядное устройство. 6. Инструкция по эксплуатации.
I.Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX I в составе: 1.Основной блок из светодиодов. 2.Зарядное устройство. 3.Адаптер. 4. Насадка на основной блок сменная одноразовая (50 шт.). 5.Аккумуляторная батарея. 6.Инструкция по эксплуатации. II. Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX VI в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Адаптер. 5. Инструкция по эксплуатации. III. Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX E в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Адаптер. 5. Зарядное устройство. 6. Инструкция по эксплуатации. IV. Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX E Simple version в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Адаптер. 5. Зарядное устройство. 6. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МайДент24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д. 7, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д. 7, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park Guilin National High-Tech Information Park 541004 Guilin, Guangxi, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park Guilin National High-Tech Information Park 541004 Guilin, Guangxi, China
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park Guilin National High-Tech Information Park 541004 Guilin, Guangxi, China