РЗН 2016/4521
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4521
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2016 по 12.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4521
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для исследования гемостаза (Тромбин) по ТУ 9398-060-42349142-2015
в составе: 1. Тромбин (жидкий реагент), 3-4 ед. NIH/мл, 10 мл - во флаконе. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Один флакон с тромбином рассчитан на проведение 100 анализов при расходе по 0,1 мл раствора реагента на 1 анализ.
в составе: 1. Тромбин (жидкий реагент), 3-4 ед. NIH/мл, 10 мл - во флаконе. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Один флакон с тромбином рассчитан на проведение 100 анализов при расходе по 0,1 мл раствора реагента на 1 анализ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217130
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116/95
Наименование
Реагент для исследования гемостаза (Тромбин) по ТУ 9398-060-42349142-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4521
Дата регистрации МИ
01.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942443
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2025
Период действия
с 12.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
217130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы