РЗН 2016/4513
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2016 по 01.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4513
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленки медицинские для рентгенографии
, в вариантах исполнения: 1. Пленка медицинская для рентгенографии общего назначения чувствительная к синему цвету, в исполнениях: - Bermedi XFB; - Bermedi XFBE; - Bermedi X-Ray B; - размеры: 13 x 18 см, 18 x 24 см, 15 x 30 см, 24 x 30 см, 35 x 35 см, 15 x 40 см, 20 x 40 см, 30 x 40 см, 18 x 43 см, 35 x 43 см. 2. Пленка медицинская для рентгенографии общего назначения чувствительная к зеленому цвету, в исполнениях: - Bermedi XFG; - Bermedi X-Ray G; - размеры: 13 x 18 см, 18 x 24 см, 15 x 30 см, 24 x 30 см, 35 x 35 см, 15 x 40 см, 20 x 40 см, 30 x 40 см, 18 x 43 см, 35 x 43 см. 3. Пленка медицинская для рентгенографии маммографическая, в исполнениях: - Bermedi XFM; - Bermedi X-Ray M; - размеры: 18 х 24 см, 24 х 30 см.
, в вариантах исполнения: 1. Пленка медицинская для рентгенографии общего назначения чувствительная к синему цвету, в исполнениях: - Bermedi XFB; - Bermedi XFBE; - Bermedi X-Ray B; - размеры: 13 x 18 см, 18 x 24 см, 15 x 30 см, 24 x 30 см, 35 x 35 см, 15 x 40 см, 20 x 40 см, 30 x 40 см, 18 x 43 см, 35 x 43 см. 2. Пленка медицинская для рентгенографии общего назначения чувствительная к зеленому цвету, в исполнениях: - Bermedi XFG; - Bermedi X-Ray G; - размеры: 13 x 18 см, 18 x 24 см, 15 x 30 см, 24 x 30 см, 35 x 35 см, 15 x 40 см, 20 x 40 см, 30 x 40 см, 18 x 43 см, 35 x 43 см. 3. Пленка медицинская для рентгенографии маммографическая, в исполнениях: - Bermedi XFM; - Bermedi X-Ray M; - размеры: 18 х 24 см, 24 х 30 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лизоформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
295011, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гоголя, д. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
295011, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гоголя, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бермеди Медикал Солюшнз ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Bermedi Medical Solutions GmbH, Böelschestr. 27, 12587 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Bermedi Medical Solutions GmbH, Böelschestr. 27, 12587 Berlin, Germany
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137050
Адрес
1. FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan.
2. AGFA HEALTHCARE N.V., Septestraat 27, В-2640 Mortsel, Belgium
Наименование
Пленки медицинские для рентгенографии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4513
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918851
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2017
Период действия
с 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
237240/20.59.11.110
Вид
137050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы