Г004-00110-00/02914567 | РЗН 2016/4509
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914567 | РЗН 2016/4509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914567
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор автоматизированной электронной диагностики кишечной инвагинации у детей на основе объемно-манометрической пробы "АЭСДИ ОМП-01" по ТУ 9444-004-83713128-2015
Состав: 1. Прибор АЭСДИ ОМП-01. 2. Трубка эндотрахеальная с манжетой, производства «Алба Хелскэа ЛЛС», США, РУ №ФСЗ 2008/01279 или "Смите Медикал Интернешнл Лимитед", Великобритания, РУ № 2009/05212. 3. Трубка полихлорвиниловая, 1,5 м, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/01507. 4. Переходник для интубационной трубки, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/01507. 5. Предохранитель плавкий 1,0 А. 6. Кабель подключения электропитания 220 В. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Программное обеспечение для ПК (CD-диск). 9. Флеш-карта памяти (SD-Card). 10. Упаковка индивидуальная.
Состав: 1. Прибор АЭСДИ ОМП-01. 2. Трубка эндотрахеальная с манжетой, производства «Алба Хелскэа ЛЛС», США, РУ №ФСЗ 2008/01279 или "Смите Медикал Интернешнл Лимитед", Великобритания, РУ № 2009/05212. 3. Трубка полихлорвиниловая, 1,5 м, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/01507. 4. Переходник для интубационной трубки, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/01507. 5. Предохранитель плавкий 1,0 А. 6. Кабель подключения электропитания 220 В. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Программное обеспечение для ПК (CD-диск). 9. Флеш-карта памяти (SD-Card). 10. Упаковка индивидуальная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Доказательная медицина"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
445009, Россия, г. Тольятти, ул. Радищева, д. 43, комната 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
445009, Россия, г. Тольятти, ул. Радищева, д. 43, комната 2
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267270
Адрес
ООО "Доказательная медицина", Россия, 445009, Самарская обл., г. Тольятти, Центральный район, ул. Радищева, д. 43, ком. 2
Наименование
Прибор автоматизированной электронной диагностики кишечной инвагинации у детей на основе объемно-манометрической пробы «АЭСДИ ОМП-01» по ТУ 9444-004-83713128-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4509
Дата регистрации МИ
03.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2016 по 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
267270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы