Г004-00110-00/02918069 | РЗН 2016/4505
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918069 | РЗН 2016/4505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4505
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918069
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 с принадлежностями
Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 с принадлежностями:
варианты исполнения: Piezolith 3000, Piezolith 3000 Plus.
Принадлежности:
1. Источник терапии.
2. Пульт индикации и управления.
3. Литотриптор.
4. Сетевой выключатель литотриптора.
5. Клавиша ручного выключения ударных волн.
6. Ультразвуковой прибор.
7. Шарнирный рукав.
8. Штатив для источника терапии.
9. Стол для лечения.
10. LITHOARM.
Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 с принадлежностями:
варианты исполнения: Piezolith 3000, Piezolith 3000 Plus.
Принадлежности:
1. Источник терапии.
2. Пульт индикации и управления.
3. Литотриптор.
4. Сетевой выключатель литотриптора.
5. Клавиша ручного выключения ударных волн.
6. Ультразвуковой прибор.
7. Шарнирный рукав.
8. Штатив для источника терапии.
9. Стол для лечения.
10. LITHOARM.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Richard Wolf GmbH (Рихард Вольф ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany / Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany / Германия
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
PIEZOLITH 3000 предназначен для дробления камней в почечной системе (почечная лоханка и почечная чашечка), а также в верхнем,
среднем и нижнем мочеточниках.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236610
Адрес
-
Наименование
Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4505
Дата регистрации МИ
27.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918069
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2017
Период действия
с 03.10.2017 по 26.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
236610
Наименование
Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4505
Дата регистрации МИ
27.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2016
Период действия
с 28.07.2016 по 03.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
236610
Наименование
Аппарат для литотрипсии Piezolith 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/353
Дата регистрации МИ
27.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.03.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2006 по 28.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
236610