РЗН 2016/4503
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2016 по 13.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4503
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10A, LF-H-10B, LF-M-10A, LF-L-10A
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДКОНТРАКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Ленина, д. 3, оф. 313
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Ленина, д. 3, оф. 313
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжецзян Лунгфей Индастри Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd., No. 338, Ningkang West Road, Yueqing, Zhejiang Province 325600, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd., No. 338, Ningkang West Road, Yueqing, Zhejiang Province 325600, China
ОКП
945140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd., No. 338, Ningkang West Road, Yueqing, Zhejiang Province 325600, China
Наименование
Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10A, LF-H-10B, LF-M-10A, LF-L-10A
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4503
Дата регистрации МИ
19.09.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933517
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2023
Период действия
с 13.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.21.129
Вид
191160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы