Г004-00110-00/02916432 | РЗН 2016/4502
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916432 | РЗН 2016/4502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4502
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Специальные средства для получения информации для инвалидов с нарушениями зрения
1. Карманные лупы с подсветкой - Illuminated pocket magnifiers - (mobilux, mobilux LED, mobilux far, economy). 2. Апланатические/ асферические линзы для чтения - Aplanatic/ Aspherical reading glasses - (mediplan ergo, aspheric II, bino-comfort, combi-plus, aplanatic). 3. Двояковыпуклые лупы и линзы для чтения - Biconvex magnifiers and reading glasses - (economic, visomed, inexpensive magnifying glasses with additional lens in the handle (Range 2612), ornamental magnifiers), Hand/ stand combinations (visoflex). 4. Складные лупы - Folding magnifiers - (designo, mobilent, classic, economy, creation Royal). 5. Светопольные увеличительные стекла - Bright field magnifiers and magnifying rulers - (magnifying rulers, bright field magnifiers, reading glasses). 6. Лупы с креплением вокруг шеи - Round-the-neck magnifiers - (maxi-plus, economy). 7. Лупы настольные с подсветкой и без подсветки, и принадлежности к ним, - Stand magnifiers with light, stand magnifiers without light, stand reading aids without light, stand reading aids with light - (system vario plus, bino-lux, vario SL, economy, viso-lux, stand magnifiers with illumination, stand magnifiers without illumination, vario maxi, vario, light, mobilight torch). 8. Лупы специального назначения - Special magnifiers - (stand magnifiers, watchmakers'; magnifier, stone magnifier, precision scale magnifiers, precision folding magnifiers made of plastic, precision folding magnifiers made of metal, precision linen testers made of metal, precision linen testers made of plastic, metal measuring linen testers, tube microscopes, slide-out- and folding magnifiers). 9. Принадлежности к специальным оптическим приборам - Accessories for special visual aids (reading desk, reading desk with illumination, guide rail, duo-clip table clamp). 10. Оптика для наблюдения за удаленными объектами - Long range optics - (Binoculars (farlux, trophy, sector, club and vector, adventure, arena, magno), monoculars (club® M 6 x 16, club® M 8 x 16, microlux 4 x 13, start® Monofold 8 x 21, Pocket telescope 20 x 25), spotting scopes (trophy), opera glasses (Noblesse "Edition limite", collezione la scala, collezione la scala, glamour, glamour, Opera glasses with chain, eleganza, aida, viva V6 6 x 15 festival glasses), optronics (NODS3 night vision monocular, Explorer NOFF night vision binoculars). 11. Очки для чтения - Reading aids - (mini-frame, mini-reader). 12. Увеличительные очки с различными видами крепления - Head and attachment magnifiers and New Additions - (labo-clip, labo-med, labo-comfort, prismatic bino comfort, aplanatic comfort, noves mono, noves bino). 13. Cистемы Галилея - Galilean-Systems (rido-comfort/ tele-comfort, rido-med, tele-med, Galilei 2,0 GF, Galilei 2,2 modular linseatic, Focussable Galilean 3x and 4x, Fitting Box Galilei 2,2 modular-linseatic, modular-linseatic, Fitting Box for Galilei 2,2 and Keplerian Systems). 14. Системы Кеплера - Keplerian systems (monoculars, vario-plus, club M, start Monofold 8x21). 15. Специальные принадлежности к оправам - Special accessories for carrier systems - (microlux magno XF, system frames, universal carrier frame uni-adapt, case for special visual aids, rapid mounting system SMS, assembly box 1625). 16. MaxTV. 17. Фильтры - Filters - (clip-on sunglasses, filter glasses (cut-off filters), contrast enhancing for Filter clip-on's). 18. Видео лупы (video magnifier, video magnifier plus, mobile RC video magnifier, storage case for video magnifiers). 19. Электронный автосчитыватель (myReader electronic auto-reader). 20. Цветной карманный обозреватель (Pocket Viewer color). 21. Проекторы и принадлежности к ним - телевидеоадаптеры (ELG, illumination).
1. Карманные лупы с подсветкой - Illuminated pocket magnifiers - (mobilux, mobilux LED, mobilux far, economy). 2. Апланатические/ асферические линзы для чтения - Aplanatic/ Aspherical reading glasses - (mediplan ergo, aspheric II, bino-comfort, combi-plus, aplanatic). 3. Двояковыпуклые лупы и линзы для чтения - Biconvex magnifiers and reading glasses - (economic, visomed, inexpensive magnifying glasses with additional lens in the handle (Range 2612), ornamental magnifiers), Hand/ stand combinations (visoflex). 4. Складные лупы - Folding magnifiers - (designo, mobilent, classic, economy, creation Royal). 5. Светопольные увеличительные стекла - Bright field magnifiers and magnifying rulers - (magnifying rulers, bright field magnifiers, reading glasses). 6. Лупы с креплением вокруг шеи - Round-the-neck magnifiers - (maxi-plus, economy). 7. Лупы настольные с подсветкой и без подсветки, и принадлежности к ним, - Stand magnifiers with light, stand magnifiers without light, stand reading aids without light, stand reading aids with light - (system vario plus, bino-lux, vario SL, economy, viso-lux, stand magnifiers with illumination, stand magnifiers without illumination, vario maxi, vario, light, mobilight torch). 8. Лупы специального назначения - Special magnifiers - (stand magnifiers, watchmakers'; magnifier, stone magnifier, precision scale magnifiers, precision folding magnifiers made of plastic, precision folding magnifiers made of metal, precision linen testers made of metal, precision linen testers made of plastic, metal measuring linen testers, tube microscopes, slide-out- and folding magnifiers). 9. Принадлежности к специальным оптическим приборам - Accessories for special visual aids (reading desk, reading desk with illumination, guide rail, duo-clip table clamp). 10. Оптика для наблюдения за удаленными объектами - Long range optics - (Binoculars (farlux, trophy, sector, club and vector, adventure, arena, magno), monoculars (club® M 6 x 16, club® M 8 x 16, microlux 4 x 13, start® Monofold 8 x 21, Pocket telescope 20 x 25), spotting scopes (trophy), opera glasses (Noblesse "Edition limite", collezione la scala, collezione la scala, glamour, glamour, Opera glasses with chain, eleganza, aida, viva V6 6 x 15 festival glasses), optronics (NODS3 night vision monocular, Explorer NOFF night vision binoculars). 11. Очки для чтения - Reading aids - (mini-frame, mini-reader). 12. Увеличительные очки с различными видами крепления - Head and attachment magnifiers and New Additions - (labo-clip, labo-med, labo-comfort, prismatic bino comfort, aplanatic comfort, noves mono, noves bino). 13. Cистемы Галилея - Galilean-Systems (rido-comfort/ tele-comfort, rido-med, tele-med, Galilei 2,0 GF, Galilei 2,2 modular linseatic, Focussable Galilean 3x and 4x, Fitting Box Galilei 2,2 modular-linseatic, modular-linseatic, Fitting Box for Galilei 2,2 and Keplerian Systems). 14. Системы Кеплера - Keplerian systems (monoculars, vario-plus, club M, start Monofold 8x21). 15. Специальные принадлежности к оправам - Special accessories for carrier systems - (microlux magno XF, system frames, universal carrier frame uni-adapt, case for special visual aids, rapid mounting system SMS, assembly box 1625). 16. MaxTV. 17. Фильтры - Filters - (clip-on sunglasses, filter glasses (cut-off filters), contrast enhancing for Filter clip-on's). 18. Видео лупы (video magnifier, video magnifier plus, mobile RC video magnifier, storage case for video magnifiers). 19. Электронный автосчитыватель (myReader electronic auto-reader). 20. Цветной карманный обозреватель (Pocket Viewer color). 21. Проекторы и принадлежности к ним - телевидеоадаптеры (ELG, illumination).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО МИР ЗРЕНИЯ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107589, Россия, г. Москва, 107589, г. Москва, ул. Красноярская, д.13, кв. 199
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107589, Россия, г. Москва, 107589, г. Москва, ул. Красноярская, д.13, кв. 199
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эшенбах Оптик ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Eschenbach Optik GmbH, Schopenhauerstraße 10, 90409 Nürnberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Eschenbach Optik GmbH, Schopenhauerstraße 10, 90409 Nürnberg, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185060
Адрес
Eschenbach Optik GmbH, Schopenhauerstraße 10, 90409 Nürnberg, Germany
Наименование
Специальные средства для получения информации для инвалидов с нарушениями зрения (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1383
Дата регистрации МИ
04.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.09.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.09.2006 по 26.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы