Г004-00110-00/02939904 | РЗН 2016/4488
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939904 | РЗН 2016/4488
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.03.2024 по 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4488
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939904
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные
1. Пластина бедренная дистальная, левая с отверстиями от 5 до 13, стерильная. 2. Пластина бедренная дистальная, правая с отверстиями от 5 до 13, стерильная. 3. Пластина плечевая Т-минус 7 отверстий, стерильная. 4. Пластина плечевая с отверстиями от 4 до 5, стерильная. 5. Пластина плечевая с отверстиями от 4 до 7 с проксимальными блокирующими отверстиями, стерильная. 6. Пластина перипротезная бедренная дистальная, левая с отверстиями от 9 до 21 различной длины от 238 до 393 мм, стерильная. 7. Пластина перипротезная бедренная дистальная, правая с отверстиями от 9 до 21 различной длины от 238 до 393 мм, стерильная. 8. Пластина перипротезная бедренная проксимальная, левая с отверстиями от 9 до 21 различной длины от 245 до 401 мм, стерильная. 9. Пластина перипротезная бедренная проксимальная, правая с отверстиями от 9 до 21 различной длины от 245 до 401 мм, стерильная. 10. Пластина бедренная диафизарная изогнутая с отверстиями от 10 до 14 различной длины от 210 до 289 мм, стерильная. 11. Пластина тибиальная 2 проксимальных отверстия, левая, с отверстиями от 5 до 13, стерильная. 12. Пластина тибиальная 2 проксимальных отверстия, правая с отверстиями от 5 до 13, стерильная. 13. Пластина тибиальная 3 проксимальных отверстия, правая с отверстиями от 5 до 13, стерильная. 14. Пластина тибиальная 3 проксимальных отверстия, левая с отверстиями от 5 до 13, стерильная.
1. Пластина бедренная дистальная, левая с отверстиями от 5 до 13, стерильная. 2. Пластина бедренная дистальная, правая с отверстиями от 5 до 13, стерильная. 3. Пластина плечевая Т-минус 7 отверстий, стерильная. 4. Пластина плечевая с отверстиями от 4 до 5, стерильная. 5. Пластина плечевая с отверстиями от 4 до 7 с проксимальными блокирующими отверстиями, стерильная. 6. Пластина перипротезная бедренная дистальная, левая с отверстиями от 9 до 21 различной длины от 238 до 393 мм, стерильная. 7. Пластина перипротезная бедренная дистальная, правая с отверстиями от 9 до 21 различной длины от 238 до 393 мм, стерильная. 8. Пластина перипротезная бедренная проксимальная, левая с отверстиями от 9 до 21 различной длины от 245 до 401 мм, стерильная. 9. Пластина перипротезная бедренная проксимальная, правая с отверстиями от 9 до 21 различной длины от 245 до 401 мм, стерильная. 10. Пластина бедренная диафизарная изогнутая с отверстиями от 10 до 14 различной длины от 210 до 289 мм, стерильная. 11. Пластина тибиальная 2 проксимальных отверстия, левая, с отверстиями от 5 до 13, стерильная. 12. Пластина тибиальная 2 проксимальных отверстия, правая с отверстиями от 5 до 13, стерильная. 13. Пластина тибиальная 3 проксимальных отверстия, правая с отверстиями от 5 до 13, стерильная. 14. Пластина тибиальная 3 проксимальных отверстия, левая с отверстиями от 5 до 13, стерильная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246140
Адрес
Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Zanol GmbH, Langfeldweg 16, 8213 Neunkirch, Switzerland; Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4488
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939904
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2025
Период действия
с 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.129
Вид
246140
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4488
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2019
Период действия
с 27.09.2019 по 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
246140
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4488
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2016 по 27.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
246140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы