Г004-00110-00/02916971 | РЗН 2016/4486
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916971 | РЗН 2016/4486
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4486
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916971
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электро-химиотерапии SENNEX (модель PIE-SYS)
в составе: 1. Панель ПК с сенсорным экраном, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH; 2. Подставка под панель ПК с сенсорным экраном; 3. Блок устройства управления, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH; 4. Держатель электродов с высоковольтным кабелем Art.Nr.: 70100-211; 5. Силовой кабель для присоединения блока устройства управления к сети питания; 6. Соединительный кабель для панели ПК с сенсорным экраном. Принадлежности: 1. Ножная педаль Art.No.: 70100-313 (не более 5 шт.); 2. USB -накопитель ключевого кода Sennex (электронный ключ к системе) Art.Nr.: 70100-314 (не более 100 штук); 3. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. производства компании ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany, РУ № ФСЗ 2012/13490 (не более 200 упаковок).
в составе: 1. Панель ПК с сенсорным экраном, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH; 2. Подставка под панель ПК с сенсорным экраном; 3. Блок устройства управления, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH; 4. Держатель электродов с высоковольтным кабелем Art.Nr.: 70100-211; 5. Силовой кабель для присоединения блока устройства управления к сети питания; 6. Соединительный кабель для панели ПК с сенсорным экраном. Принадлежности: 1. Ножная педаль Art.No.: 70100-313 (не более 5 шт.); 2. USB -накопитель ключевого кода Sennex (электронный ключ к системе) Art.Nr.: 70100-314 (не более 100 штук); 3. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. производства компании ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany, РУ № ФСЗ 2012/13490 (не более 200 упаковок).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гамма технолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОНМЕД ТЕКНОЛОДЖИС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, Science Park 2, Universität des Saarlandes, 66123 Saarbrücken, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, Science Park 2, Universität des Saarlandes, 66123 Saarbrücken, Germany
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292430
Адрес
BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, Science Park 2, Universität des Saarlandes, 66123 Saarbrücken, Germany