Г004-00110-00/02915870 | РЗН 2016/4483

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915870 | РЗН 2016/4483
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915870
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеогастроскоп ГДБ-ВФ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941235.010ТУ
I. Состав: 1. Видеогастроскоп ГДБ-ВФ-СВ(9,5) ЛОМО - 1 шт. 2. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 2 шт. 3. Комплект обслуживания: - течеискатель - 1 шт.; - течеискатель с индикатором - 1 шт.; - устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.; - щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм ТУ 9437-046-27507632-2009 производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт.; - щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм ТУ 9437-046-27507632-2009 производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт.; - щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009 производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт.; - адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus") - 1 шт. 4. Комплект штуцеров (переходники к моечной машине): - штуцер (для канала отсоса и канала «вода-воздух») - 2 шт.; - штуцер (для инструментального канала) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт. 7. Потребительская тара - 1 шт. 8. Транспортная тара - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Комплект принадлежностей видеогастроскопа: - загубник - 5 шт.; - крышка - 1 шт.; - клапан - 10 шт. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом - 1 шт.; - кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.; - кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЛОМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
179420
Адрес
АО "ЛОМО", 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Документы