Г004-00110-00/02916243 | РЗН 2016/4476
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916243 | РЗН 2016/4476
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4476
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916243
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для локальной, региональной и общей ЭМ-гипертермии при комбинированном лечении онкологических больных "Яхта-5" по ТУ 9444-148-07622667-2015
в составе: 1. Устройство процедурное. 2. Генератор. 3. Пульт управления. Принадлежности: 1. Устройство термостатирующее. 2. Делитель мощности. 3. Излучатель Я5-1НК. 4. Излучатель Я5-2НК - 2 шт. 5. Излучатель Я5-3НИ. 6. Излучатель Я5-4НИ. 7. Датчик температуры: - игольчатый - 5 шт.; - катетерный - 3 шт. 8. Ремень - 2 шт. 9. Ванна. 10. Комплект монтажных частей: - Кабель № 1; - Кабель № 2; - Кабель № 3 - 3 шт.; - Кабель № 4 - 4 шт.; - Кабель № 5; - Кабель № 6; - Кабель № 7; - Кабель № 8; - Кабель № 9 - 2 шт.; - Кабель № 10; - Кабель № 11 - 3 шт. 11. Комплект запасных частей: Светодиод: - АЛ307БМ - 2 шт.; - АЛ307ГМ - 2 шт.
в составе: 1. Устройство процедурное. 2. Генератор. 3. Пульт управления. Принадлежности: 1. Устройство термостатирующее. 2. Делитель мощности. 3. Излучатель Я5-1НК. 4. Излучатель Я5-2НК - 2 шт. 5. Излучатель Я5-3НИ. 6. Излучатель Я5-4НИ. 7. Датчик температуры: - игольчатый - 5 шт.; - катетерный - 3 шт. 8. Ремень - 2 шт. 9. Ванна. 10. Комплект монтажных частей: - Кабель № 1; - Кабель № 2; - Кабель № 3 - 3 шт.; - Кабель № 4 - 4 шт.; - Кабель № 5; - Кабель № 6; - Кабель № 7; - Кабель № 8; - Кабель № 9 - 2 шт.; - Кабель № 10; - Кабель № 11 - 3 шт. 11. Комплект запасных частей: Светодиод: - АЛ307БМ - 2 шт.; - АЛ307ГМ - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252440
Адрес
АО "НПП "Исток" им. Шокина", 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Документы
-