Г004-00110-00/02916262 | РЗН 2016/4474
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916262 | РЗН 2016/4474
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4474
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916262
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка для локальной СВЧ-гипертермии злокачественных новообразований с системой автоматической стабилизации температуры в зоне облучения "Яхта-3" по ТУ 9444-128-07622667-2015
в составе: 1. Блок генератора. 2. Блок автоматического управления. 3. Блок измерителя температуры. 4. Блок охлаждения. 5. Блок регулятора напряжения. 6. Блок-ящик для инструмента, ЗИП и принадлежностей. 7. Манипулятор. 8. Стойка. Принадлежности: 1. Устройство термостатическое. 2. Излучатель Я3-1Н (80x70). 3. Излучатель Я3-2Н (1З0х 100). 4. Излучатель Я3-3Н (150x130). 5. Излучатель Я3-4Н (Ø160). 6. Излучатель Я3-1В. 7. Излучатель Я3-2В. 8. Излучатель Я3-3В. 9. Излучатель Я4-4В. 10. Излучатель Я3-5В. 11. Излучатель Я3-6В. 12. Датчик температуры: - игольчатый - 3 шт.; - катетерный - 3 шт. 13. Воронка. 14. Комплект монтажных частей: - Кабель № 1 - 3 шт.; - Кабель № 2; - Кабель № 3; - Кабель № 4; - Кабель № 5 - 3 шт.; - Кабель № 6 - 2 шт.; - Кабель № 7; - Кабель № 8; - Кабель № 9; - Кабель № 10; - Кабель № 11; - Кабель № 12; - Кабель № 13; - Кабель № 14. 15. Комплект запасных частей: - Светодиод АЛ 307БМ.
в составе: 1. Блок генератора. 2. Блок автоматического управления. 3. Блок измерителя температуры. 4. Блок охлаждения. 5. Блок регулятора напряжения. 6. Блок-ящик для инструмента, ЗИП и принадлежностей. 7. Манипулятор. 8. Стойка. Принадлежности: 1. Устройство термостатическое. 2. Излучатель Я3-1Н (80x70). 3. Излучатель Я3-2Н (1З0х 100). 4. Излучатель Я3-3Н (150x130). 5. Излучатель Я3-4Н (Ø160). 6. Излучатель Я3-1В. 7. Излучатель Я3-2В. 8. Излучатель Я3-3В. 9. Излучатель Я4-4В. 10. Излучатель Я3-5В. 11. Излучатель Я3-6В. 12. Датчик температуры: - игольчатый - 3 шт.; - катетерный - 3 шт. 13. Воронка. 14. Комплект монтажных частей: - Кабель № 1 - 3 шт.; - Кабель № 2; - Кабель № 3; - Кабель № 4; - Кабель № 5 - 3 шт.; - Кабель № 6 - 2 шт.; - Кабель № 7; - Кабель № 8; - Кабель № 9; - Кабель № 10; - Кабель № 11; - Кабель № 12; - Кабель № 13; - Кабель № 14. 15. Комплект запасных частей: - Светодиод АЛ 307БМ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252440
Адрес
АО "НПП "ИСТОК" им. Шокина", 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А