Г004-00110-00/02912840 | РЗН 2016/4472
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912840 | РЗН 2016/4472
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4472
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912840
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс лазерный с системой обратной связи для лечения онкологических заболеваний и оперативной диагностики в режиме реального времени по ТУ АМШЛ.941143.003ТУ
в составе: 1. Аппарат лазерный медицинский Латус-М - 1 шт. 2. Аппарат светодиодный медицинский Латус-М - 1 шт. 3. Стойка медицинская приборная СМП-01 по ТУ 9452-017-49985421-2010 - 1 шт. 4. Волоконно-оптический инструмент 400-СМА905 - 2 шт. 5. Волоконно-оптический инструмент 600-СМА905 - 2 шт. 6. Держатель волоконно-оптического инструмента ДВ1 - 1 шт. 7. Очки защитные для врача TYPE-2 - 1 шт. 8. Очки защитные для врача TYPE-3 - 1 шт. 9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 10. Педаль пневматическая 6448-00 HERGA - 2 шт. 11. Кабель соединительный DB37M-DB37F - 1 шт. 12. Кабель UTP4 cat.5e "Cabletech" - 2 шт. 13. Шнур сетевой PC-186-VDE "Gembird" - 2 шт. 14. Скалыватель волоконно-оптического инструмента ВК60М - 1 шт. 15. Стриппер JIC-ST-500 Jonard - 1 шт. 16. Ключи блокировки SRL-5-D-S-2 - 4 шт. 17. Программное обеспечение 643. УШРК.00001-01 - 1 шт. 18. Эксплуатационная документация: 18.1. Руководство по эксплуатации АМШЛ. 941143.003РЭ - 1 шт. 18.2. Паспорт медицинского изделия АМШЛ. 941143.003ПС - 1 шт.
в составе: 1. Аппарат лазерный медицинский Латус-М - 1 шт. 2. Аппарат светодиодный медицинский Латус-М - 1 шт. 3. Стойка медицинская приборная СМП-01 по ТУ 9452-017-49985421-2010 - 1 шт. 4. Волоконно-оптический инструмент 400-СМА905 - 2 шт. 5. Волоконно-оптический инструмент 600-СМА905 - 2 шт. 6. Держатель волоконно-оптического инструмента ДВ1 - 1 шт. 7. Очки защитные для врача TYPE-2 - 1 шт. 8. Очки защитные для врача TYPE-3 - 1 шт. 9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 10. Педаль пневматическая 6448-00 HERGA - 2 шт. 11. Кабель соединительный DB37M-DB37F - 1 шт. 12. Кабель UTP4 cat.5e "Cabletech" - 2 шт. 13. Шнур сетевой PC-186-VDE "Gembird" - 2 шт. 14. Скалыватель волоконно-оптического инструмента ВК60М - 1 шт. 15. Стриппер JIC-ST-500 Jonard - 1 шт. 16. Ключи блокировки SRL-5-D-S-2 - 4 шт. 17. Программное обеспечение 643. УШРК.00001-01 - 1 шт. 18. Эксплуатационная документация: 18.1. Руководство по эксплуатации АМШЛ. 941143.003РЭ - 1 шт. 18.2. Паспорт медицинского изделия АМШЛ. 941143.003ПС - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аткус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194156, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317960
Адрес
194156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А