Г004-00110-00/02922711 | РЗН 2016/4471
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922711 | РЗН 2016/4471
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4471
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922711
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический "Спектр ЛЦ" по ТУ 9444-003-59497728-2014
в вариантах исполнения: 1. Модель 01, в составе: - блок питания и управления - 1 шт.; - адаптер - 1 шт.; - облучатель лазерный - 1 шт.; - матрица светодиодная ИК - 1 шт.; - матрица светодиодная красная - 1 шт.; - матрица светодиодная зеленая - 1 шт.; - матрица светодиодная синяя - 1 шт.; - матрица светодиодная желтая - 1 шт.; - матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.; - матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.; - держатель наконечников - 1 шт.; - наконечник светодиодный ИК - 1 шт.; - наконечник светодиодный красный - 1 шт.; - наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.; - наконечник светодиодный синий - 1 шт.; - наконечник светодиодный желтый - 1 шт.; - наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.; - наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.; - световодный соединитель - 1 шт. Принадлежности: - Очки защитные IZ-11001- 2 шт.; - Футляр - 1 шт. Запасные части: - Вставка плавкая ВП1-1 - 1,0 А - 1 шт.; Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Модель 02, в составе: - блок питания и управления - 1 шт.; - адаптер - 1 шт.; - облучатель лазерный - 1 шт.; - матрица светодиодная ИК - 1 шт.; - матрица светодиодная красная - 1 шт.; - матрица светодиодная зеленая - 1 шт.; - матрица светодиодная синяя - 1 шт.; - матрица светодиодная желтая - 1 шт.; - матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.; - матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.; - держатель наконечников - 1 шт.; - наконечник светодиодный ИК - 1 шт.; - наконечник светодиодный красный - 1 шт.; - наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.; - наконечник светодиодный синий - 1 шт.; - наконечник светодиодный желтый - 1 шт.; - наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.; - наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.; - световодный соединитель - 1 шт. Принадлежности: - Очки защитные IZ-11001 - 2 шт.; - Футляр - 1 шт. Запасные части - Вставка плавкая ВП1-1 - 0,5 А - 1 шт.; Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Модель 01, в составе: - блок питания и управления - 1 шт.; - адаптер - 1 шт.; - облучатель лазерный - 1 шт.; - матрица светодиодная ИК - 1 шт.; - матрица светодиодная красная - 1 шт.; - матрица светодиодная зеленая - 1 шт.; - матрица светодиодная синяя - 1 шт.; - матрица светодиодная желтая - 1 шт.; - матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.; - матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.; - держатель наконечников - 1 шт.; - наконечник светодиодный ИК - 1 шт.; - наконечник светодиодный красный - 1 шт.; - наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.; - наконечник светодиодный синий - 1 шт.; - наконечник светодиодный желтый - 1 шт.; - наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.; - наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.; - световодный соединитель - 1 шт. Принадлежности: - Очки защитные IZ-11001- 2 шт.; - Футляр - 1 шт. Запасные части: - Вставка плавкая ВП1-1 - 1,0 А - 1 шт.; Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Модель 02, в составе: - блок питания и управления - 1 шт.; - адаптер - 1 шт.; - облучатель лазерный - 1 шт.; - матрица светодиодная ИК - 1 шт.; - матрица светодиодная красная - 1 шт.; - матрица светодиодная зеленая - 1 шт.; - матрица светодиодная синяя - 1 шт.; - матрица светодиодная желтая - 1 шт.; - матрица светодиодная оранжевая - 1 шт.; - матрица светодиодная фиолетовая - 1 шт.; - держатель наконечников - 1 шт.; - наконечник светодиодный ИК - 1 шт.; - наконечник светодиодный красный - 1 шт.; - наконечник светодиодный зеленый - 1 шт.; - наконечник светодиодный синий - 1 шт.; - наконечник светодиодный желтый - 1 шт.; - наконечник светодиодный оранжевый - 1 шт.; - наконечник светодиодный фиолетовый - 1 шт.; - световодный соединитель - 1 шт. Принадлежности: - Очки защитные IZ-11001 - 2 шт.; - Футляр - 1 шт. Запасные части - Вставка плавкая ВП1-1 - 0,5 А - 1 шт.; Эксплуатационная документация: - Паспорт - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "УНП ЛАЗЕРНЫЙ ЦЕНТР ИТМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191167, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тележная, д. 37, литер Т, пом. 1-6, первый этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191167, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тележная, д. 37, литер Т, пом. 1-6, первый этаж
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335380
Адрес
ООО "УНП ЛАЗЕРНЫЙ ЦЕНТР ИТМО", 198035, г. Санкт Петербург, наб. реки Екатерингофки, д. 25, лит. А
Наименование
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический "Спектр ЛЦ" по ТУ 9444-003-59497728-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4471
Дата регистрации МИ
15.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
335380
Наименование
Аппарат лазерно-светодиодный терапевтический "Спектр ЛЦ" по ТУ 9444-003-59497728-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4471
Дата регистрации МИ
15.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2016 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
212340
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы