Г004-00110-00/02913627 | РЗН 2016/4465
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913627 | РЗН 2016/4465
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4465
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913627
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоколоноскоп Fuse
, в вариантах исполнения: 1. Видеоколоноскоп Fuse, 168 см. 2. Видеоколоноскоп Fuse, 133 см. 3. Видеоколоноскоп Fuse, 150 см. 4. Видеоколоноскоп тонкий Fuse, 168 см. 5. Видеоколоноскоп тонкий Fuse, 133 см. 6. Видеоколоноскоп тонкий Fuse, 150 см. Принадлежности: 1. Щетки для очистки клапанов одноразовые, 50 штук. 2. Адаптер для очистки канала подачи воздуха/воды. 3. Адаптер для очистки рабочего канала. 4. Адаптер для очистки порта дополнительного канала подачи воды. 5. Крышка для замачивания. 6. Клапан канала подачи воздуха/воды многоразового применения. 7. Клапан аспирационный многоразового применения. 8. Клапан биопсийный многоразового применения. 9. Клапаны биопсийные одноразового применения, 100 штук. 10. Уплотнительные кольца для клапана подачи воздуха/воды, 3 штуки. 11. Колпачок порта канала дополнительной подачи воды. 12. Разъемы для канала подачи воды одноразовые, 100 штук. 13. Кейс для транспортировки. 14. Комплект ключей от кейса для транспортировки, 2 штуки. 15. Руководство пользователя. 16. Руководство по повторной обработке.
, в вариантах исполнения: 1. Видеоколоноскоп Fuse, 168 см. 2. Видеоколоноскоп Fuse, 133 см. 3. Видеоколоноскоп Fuse, 150 см. 4. Видеоколоноскоп тонкий Fuse, 168 см. 5. Видеоколоноскоп тонкий Fuse, 133 см. 6. Видеоколоноскоп тонкий Fuse, 150 см. Принадлежности: 1. Щетки для очистки клапанов одноразовые, 50 штук. 2. Адаптер для очистки канала подачи воздуха/воды. 3. Адаптер для очистки рабочего канала. 4. Адаптер для очистки порта дополнительного канала подачи воды. 5. Крышка для замачивания. 6. Клапан канала подачи воздуха/воды многоразового применения. 7. Клапан аспирационный многоразового применения. 8. Клапан биопсийный многоразового применения. 9. Клапаны биопсийные одноразового применения, 100 штук. 10. Уплотнительные кольца для клапана подачи воздуха/воды, 3 штуки. 11. Колпачок порта канала дополнительной подачи воды. 12. Разъемы для канала подачи воды одноразовые, 100 штук. 13. Кейс для транспортировки. 14. Комплект ключей от кейса для транспортировки, 2 штуки. 15. Руководство пользователя. 16. Руководство по повторной обработке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МегаМед Корпорэйшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭндоЧойс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , EndoChoice, Inc., 11810 Wills Road, Alpharetta, Georgia, 30009, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, EndoChoice, Inc., 11810 Wills Road, Alpharetta, Georgia, 30009, USA
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179940
Адрес
1. EndoChoice, 11810 Wills Rd., Alpharetta, Georgia, 30009, USA.
2. EndoChoice GmbH, Gewerbering 10-14, 25469, Halstenbek, Germany.
3. EndoChoice Innovation Center Ltd., 5 Tarshish St., P.O.B 3161, HaOfek 8 building, North Industrial Park, Caesarea, 3088900, Israel.
Документы