РЗН 2016/4462
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2016 по 22.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4462
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязки и протекторы для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов в вариантах исполнения
1. Повязка адгезивная многофункциональная Main-Lock (Мэйн-Лок) для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов. 2. Повязка адгезивная многофункциональная Main-Lock Set (Мэйн-Лок Сет) для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов. 3. Повязка неадгезивная многофункциональная Soft-Fix (Софт-Фикс) для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов. 4. Повязка Splint-Fix (Сплинт-Фикс) с шиной и неадгезивными фиксаторами трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов. 5. Протектор Uni-Fix (Уни-Фикс) для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов. 6. Протектор Clip-Fix (Клип-Фикс) для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов с прищепкой. 7. Протектор кожи пористый Ute-Fix (Юте-Фикс) для безопасной фиксации дренажа, зонда или катетера.
1. Повязка адгезивная многофункциональная Main-Lock (Мэйн-Лок) для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов. 2. Повязка адгезивная многофункциональная Main-Lock Set (Мэйн-Лок Сет) для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов. 3. Повязка неадгезивная многофункциональная Soft-Fix (Софт-Фикс) для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов. 4. Повязка Splint-Fix (Сплинт-Фикс) с шиной и неадгезивными фиксаторами трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов. 5. Протектор Uni-Fix (Уни-Фикс) для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов. 6. Протектор Clip-Fix (Клип-Фикс) для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов с прищепкой. 7. Протектор кожи пористый Ute-Fix (Юте-Фикс) для безопасной фиксации дренажа, зонда или катетера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ново Клиник-Сервис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Novo Klinik-Service GmbH, Alte Landstraße 3, 50171, Kerpen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Novo Klinik-Service GmbH, Alte Landstraße 3, 50171, Kerpen, Germany
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162300
Адрес
1. Novo Klinik-Service GmbH, Alte Landstraße 3, 50171, Kerpen, Germany.
2. GMP GmbH & Co. KG, Kölner Weg 17, 50858 Köln, Germany.
Наименование
Повязки и протекторы для фиксации трубок, катетеров и трансдьюсерных проводов в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4462
Дата регистрации МИ
21.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923413
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.07.2019
Период действия
с 22.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.13.190
Вид
131820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы