РЗН 2016/4452
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2017 по 04.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4452
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система плазмафереза Аврора (Aurora Plasmapheresis System)
Состав: 1. Шнур питания. 2. Крюк для мешков. 3. Крюк для флакона. 4. Предохранитель. 5. Контргайка. 6. DXT реле DVD. 7. Точка доступа WIFI. 8. Штатив для растворов. 9. Манжета давления. 10. Набор веса - 1000 г и 500 г. 11. Показатель W/HOOK & CASE.
Состав: 1. Шнур питания. 2. Крюк для мешков. 3. Крюк для флакона. 4. Предохранитель. 5. Контргайка. 6. DXT реле DVD. 7. Точка доступа WIFI. 8. Штатив для растворов. 9. Манжета давления. 10. Набор веса - 1000 г и 500 г. 11. Показатель W/HOOK & CASE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61346 Bad Homburg, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125680
Адрес
1. Fresenius Kabi Warrendale, 770 Commonwealth Drive, Warrendale, Pennsylvania 15086, USA.
2. Fresenius Kabi AG, 61346, Bad Homburg, Germany.
Наименование
Система плазмафереза Аврора (Aurora Plasmapheresis System)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4452
Дата регистрации МИ
21.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930309
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2026
Период действия
с 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
262900
Наименование
Система плазмафереза Аврора (Aurora Plasmapheresis System)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4452
Дата регистрации МИ
21.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930309
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2022
Период действия
с 04.07.2022 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/26.60.13.190
Вид
262900
Наименование
Система плазмафереза Аврора (Aurora Plasmapheresis System)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4452
Дата регистрации МИ
21.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.07.2016 по 16.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
125680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы