Г004-00110-00/02913625 | РЗН 2016/4450
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913625 | РЗН 2016/4450
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4450
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913625
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеогастроскоп Fuse 1G, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Щетки для очистки клапанов одноразовые, 50 штук. 2. Адаптер для очистки канала подачи воздуха/воды. 3. Адаптер для очистки рабочего канала . 4. Адаптер для очистки порта дополнительного канала подачи воды. 5. Крышка для замачивания. 6. Клапан канала подачи воздуха/воды многоразового применения. 7. Клапан аспирационный многоразового применения. 8. Клапан биопсийный многоразового применения. 9. Клапаны биопсийные одноразового применения, 100 штук. 10. Уплотнительные кольца для клапана подачи воздуха/воды, 3 штуки. 11. Колпачок порта канала дополнительной подачи воды. 12. Разъемы для канала подачи воды одноразовые, 100 штук. 13. Кейс для транспортировки .14. Комплект ключей от кейса для транспортировки, 2 штуки. 15. Руководство пользователя. 16. Руководство по повторной обработке.
Принадлежности: 1. Щетки для очистки клапанов одноразовые, 50 штук. 2. Адаптер для очистки канала подачи воздуха/воды. 3. Адаптер для очистки рабочего канала . 4. Адаптер для очистки порта дополнительного канала подачи воды. 5. Крышка для замачивания. 6. Клапан канала подачи воздуха/воды многоразового применения. 7. Клапан аспирационный многоразового применения. 8. Клапан биопсийный многоразового применения. 9. Клапаны биопсийные одноразового применения, 100 штук. 10. Уплотнительные кольца для клапана подачи воздуха/воды, 3 штуки. 11. Колпачок порта канала дополнительной подачи воды. 12. Разъемы для канала подачи воды одноразовые, 100 штук. 13. Кейс для транспортировки .14. Комплект ключей от кейса для транспортировки, 2 штуки. 15. Руководство пользователя. 16. Руководство по повторной обработке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МегаМед Корпорэйшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭндоЧойс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , EndoChoice, Inc., 11810 Wills Road, Alpharetta, Georgia, 30009, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, EndoChoice, Inc., 11810 Wills Road, Alpharetta, Georgia, 30009, USA
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179420
Адрес
1.EndoChoice, 11810 Wills Rd., Alpharetta, Georgia, 30009, USA.
2. EndoChoice GmbH, Gewerbering 10-14, 25469, Halstenbek, Germany.
3. EndoChoice Innovation Center Ltd., 5 Tarshish St., P.O.B 3161, HaOfek 8 building, North Industrial Park, Caesarea, 3088900, Israel.