РЗН 2016/4445
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4445
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2016 по 10.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4445
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Буфер трис-НСl по ТУ 9398-046-42349142-2015
варианты исключения: I. Комплектация №1, в составе: 1. Буфер трис-НСl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл - во флаконе. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Концентрированный раствор буфера трис-НСl рассчитан на приготовление 200 мл рабочего раствора. II. Комплектация №2, в составе: 1. Буфер трис-НСl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 5 мл - во флаконе. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Концентрированный раствор буфера трис-НСl рассчитан на приготовление 100 мл рабочего раствора. III. Комплектация №3, в составе: 1. Буфер трис-НСl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 2 мл - во флаконе. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Концентрированный раствор буфера трис-НСl рассчитан на приготовление 40 мл рабочего раствора.
варианты исключения: I. Комплектация №1, в составе: 1. Буфер трис-НСl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 10 мл - во флаконе. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Концентрированный раствор буфера трис-НСl рассчитан на приготовление 200 мл рабочего раствора. II. Комплектация №2, в составе: 1. Буфер трис-НСl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 5 мл - во флаконе. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Концентрированный раствор буфера трис-НСl рассчитан на приготовление 100 мл рабочего раствора. III. Комплектация №3, в составе: 1. Буфер трис-НСl (концентрированный 20:1 раствор, 1 М), 2 мл - во флаконе. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Концентрированный раствор буфера трис-НСl рассчитан на приготовление 40 мл рабочего раствора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217130
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул,
пр. Калинина, д. 116/95
Наименование
Буфер трис-НСl по ТУ 9398-046-42349142-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4445
Дата регистрации МИ
08.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2025
Период действия
с 10.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
217130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы