РЗН 2016/4442
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4442
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.09.2024 по 13.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4442
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®
варианты исполнения: 1. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®, 5 шт. в 1 упаковке. 2. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®, 30 шт. в 1 упаковке. 3. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®, 90 шт. в 1 упаковке.
варианты исполнения: 1. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®, 5 шт. в 1 упаковке. 2. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®, 30 шт. в 1 упаковке. 3. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®, 90 шт. в 1 упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
ОКП
948870
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103020
Адрес
Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA.; Johnson & Johnson Vision Care Ireland UC, The National Technology Park, Limerick, V94 N732, Ireland
Наименование
Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4442
Дата регистрации МИ
08.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2024
Период действия
с 13.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4442
Дата регистрации МИ
08.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023 по 03.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4442
Дата регистрации МИ
08.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия
с 03.02.2023 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4442
Дата регистрации МИ
08.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2020
Период действия
с 29.06.2020 по 03.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4442
Дата регистрации МИ
08.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2018
Период действия
с 07.08.2018 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные 1-DAY ACUVUE MOIST MULTIFOCAL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4442
Дата регистрации МИ
08.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2016 по 07.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы