Г004-00110-00/02916145 | РЗН 2016/4433
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916145 | РЗН 2016/4433
Статус
Отменено
Период действия версии
с 08.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4433
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916145
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
12.03.2025
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения протромбинового времени (Техпластин-тест) по ТУ 9398-056-42349142-2015
, в вариантах исполнения: 1. Комплектация № 1: - техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 10 мл - 4 фл. 2. Комплектация № 2: - техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 10 мл - 10 фл. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению; - паспорт. Набор в комплектации № 1 рассчитан на исследование 200 образцов плазмы при расходе Техпластина по 0,2 мл на 1 анализ или на исследование 400 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,1 мл на 1 анализ, или на исследование 800 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,05 мл на 1 анализ. Набор в комплектации № 2 рассчитан на исследование 1000 образцов плазмы при расходе Техпластина по 0,1 мл на 1 анализ или на исследование 2000 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,05 мл на 1 анализ.
, в вариантах исполнения: 1. Комплектация № 1: - техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 10 мл - 4 фл. 2. Комплектация № 2: - техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 10 мл - 10 фл. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению; - паспорт. Набор в комплектации № 1 рассчитан на исследование 200 образцов плазмы при расходе Техпластина по 0,2 мл на 1 анализ или на исследование 400 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,1 мл на 1 анализ, или на исследование 800 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,05 мл на 1 анализ. Набор в комплектации № 2 рассчитан на исследование 1000 образцов плазмы при расходе Техпластина по 0,1 мл на 1 анализ или на исследование 2000 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,05 мл на 1 анализ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176540
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95