Г004-00110-00/02916811 | РЗН 2016/4431
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916811 | РЗН 2016/4431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4431
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916811
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер Sentrant с гидрофильным покрытием
Варианты исполнения: - диаметр (Fr) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, длина (см) 28, 64. Состав: - интродьюсер; - дилататор.
Варианты исполнения: - диаметр (Fr) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, длина (см) 28, 64. Состав: - интродьюсер; - дилататор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для обеспечения канала для введения диагностических или эндоваскулярных устройств в сосудистую сеть и для минимизации потери крови, связанной с подобными вмешательствами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296690
Адрес
Teleflex Medical, Annacotty Business Park, Annacotty Сo. Limerick, Ireland
Наименование
Интродьюсер Sentrant с гидрофильным покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4431
Дата регистрации МИ
08.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916811
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2016 по 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
192010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы