Г004-00110-00/02938480 | РЗН 2016/4426
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938480 | РЗН 2016/4426
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4426
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938480
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» по ТУ 9396-012-13391002-2015
Варианты исполнения: 1. ППП-1 (S, M, L, XL). 2. ППЗ-1 (S, M, L, XL). 3. ППГ-1 (S, M, L, XL).
Варианты исполнения: 1. ППП-1 (S, M, L, XL). 2. ППЗ-1 (S, M, L, XL). 3. ППГ-1 (S, M, L, XL).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
ОКП
-
ОКПД2
13.92.24.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-012-13391002-2015 (далее по Руководству - подушка) предназначена для профилактики образования пролежней при нарушениях функций опорно-двигательного аппарата.
Противопролежневый эффект достигается за счет равномерного распределения давления на тазовую область и бедра, благодаря внутренним слоям с разной плотностью, вследствие чего значительно снижается нагрузка на позвоночник.
Подушка изготавливается в следующих вариантах исполнения: ППП-1 (S, M, L, XL), ППЗ-1 (S, M, L, XL), ППГ-1 (S, M, L, XL).
Дополнительно подушка может быть использована для людей, ведущих сидячий образ жизни в целях снижения нагрузки на позвоночник, снижения нагрузки на тазовую область и бедра.
Может использоваться в инвалидном кресле, офисном кресле, водительском сиденье и т.д.
Перед применением внимательно ознакомьтесь с Руководством по эксплуатации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167970
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г. Струнино, г.п. г. Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10
Наименование
Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» по ТУ 9396-012-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4426
Дата регистрации МИ
07.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938480
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2024
Период действия
с 27.02.2024 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939679/13.92.24.141
Вид
167970
Наименование
Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» по ТУ 9396-012-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4426
Дата регистрации МИ
07.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2021
Период действия
с 12.10.2021 по 27.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939679/13.92.24.141
Вид
167970
Наименование
Подушка для сидения противопролежневая «АРМЕД» в различных вариантах исполнения по ТУ 9396-012-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4426
Дата регистрации МИ
07.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.07.2016 по 12.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
167970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы