Г004-00110-00/02913052 | РЗН 2016/4421

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913052 | РЗН 2016/4421
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4421
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913052
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты урологические в различных вариантах исполнения
Варианты исполнения: I. Интродьюсер с кожухом Peel-Away Introducer: 1. 073908: - Интродьюсер, диаметр 8 Fr, длина 37 см; - Кожух, длина 32 см. 2. 073908-S2: - Интродьюсер, диаметр 8 Fr, длина 37 см; - Кожух, длина 18,5 см. 3. 073909: - Интродьюсер, диаметр 9 Fr, длина 37 см; - Кожух, длина 32 см. 4. 073910: - Интродьюсер, диаметр 10 Fr, длина 37 см; - Кожух, длина 32 см. 5. 073912: - Интродьюсер, диаметр 12 Fr, длина 37 см; - Кожух, длина 32 см. 6. 073914: - Интродьюсер, диаметр 14 Fr, длина 37 см; - Кожух, длина 32 см. 7. 073916: - Интродьюсер, диаметр 16 Fr, длина 37 см; - Кожух, длина 32 см. 8. 073918: - Интродьюсер диаметр 18 Fr, длина 37 см; - Кожух, длина 32 см. 9. 073920: - Интродьюсер, диаметр 20 Fr, длина 37 см; - Кожух, длина 32 см. 10. 074014-NWG: - Интродьюсер, диаметр 14 Fr, длина 65 см; - Кожух, длина 60 см. 11. 074212-NWG: - Интродьюсер диаметр 12 Fr, длина 65 см; - Кожух, длина 60 см. II. Интродьюсер с обтуратором Safety Wire Guide Introducer: 1. 074112: - Кожух доставочный, 12 Fr, длина 22 см; - Обтуратор, диаметр 7 Fr, длина 25,5 см. 2. 074112-S2: - Кожух доставочный, диаметр 10 Fr, длина 30 см; - Обтуратор, диаметр 10 Fr, длина 34 см. III. Кожух мочеточниковый с гидрофильным покрытием с расширителем и фиксатором Flexor Ureteral Access Sheath with AQ Hydrophilic Coating: FUS-095013; FUS-095020; FUS-095028; FUS-095035; FUS-095045; FUS-095055; FUS-120013; FUS-120020; FUS-120028; FUS-120035; FUS-120055; FUS-120045; FUS-140020; FUS-140028; FUS-140035; FUS-140045; FUS-140055; FUS-107013; FUS-107020; FUS-107028; FUS-107035; FUS-107045; FUS-107055. IV. Кожух мочеточниковый двухпросветный с гидрофильным покрытием с расширителем и фиксатором Flexor DL Dual Lumen Ureteral Access Sheath with AQ Hydrophilic Coating: FUS-095013-DL; FUS-095020-DL; FUS-095028-DL; FUS-095035-DL; FUS-095045-DL; FUS-095055-DL; FUS-120013-DL; FUS-120020-DL; FUS-120028-DL; FUS-120035-DL; FUS-120045-DL; FUS-120055-DL. V. Кожух доставочный PEEL-AWAY Sheath: 027016: - Кожух, диаметр 20 Fr, длина 30 см; - Буж, диаметр 16 Fr, длина 45 см. VI. Кожух мочеточниковый с гидрофильным покрытием с ограничителем проводника, расширителем и фиксатором Flexor Parallel Rapid Release Ureteral Access Sheath with AQ Hydrophilic Coating: FUS-095013-P; FUS-095020-P; FUS-095028-P; FUS-095035-P; FUS-095045-P; FUS-095055-P; FUS-120013-P; FUS-120020-P; FUS-120028-P; FUS-120035-P; FUS-120045-P; FUS-120055-P; FUS-140020-P; FUS-140028-P; FUS-140035-P; FUS-140045-P; FUS-140055-P; FUS-107013-P; FUS-107020-P; FUS-107028-P; FUS-107035-P; FUS-107045-P; FUS-107055-P. VII. Кожух мочеточниковый с отклоняемым кончиком, расширителем и адаптером Flexor 180 Deflecting Ureteral Access Sheath: FVAS-090045; FVAS-090075. VIII. Кожух прозрачный с рентгеннопозитивной полосой Clear Amplatz Sheath With Radiopaque Stripe: CAS-180017; CAS-240017; CAS-300017. IX. Кожух рентгеннопозитивный Amplatz Radiopaque TFE Sheath: VS-120016-ARI; VS-140016-ARI; VS-160016-ARI; VS-180016-ARI; VS-200016-ARI; VS-220016- ARI; VS-240016-ARI; VS-240020-ARI; VS-260016-ARI; VS-260020-ARI; VS-280016-ARI; VS- 280020-ARI; VS-280030-ARI; VS-300016-ARI; VS-300019-ARI; VS-300020-ARI; VS-300022-ARI; VS-300024-ARI; VS-300025-ARI; VS-300030-ARI; VS-320016-ARI; VS-340016-ARI. X. Интродьюсер со стилетом троакарным и расширителем One-Step Suprapubic Introducer: SANT -14-20-PLV: - кожух, диаметр 14 Fr, длина 17 см - 1шт.; - стилет троакарный, диаметр 0,040 дюйма, длина 20 см - 1 шт.; - расширитель, диаметр 14 Fr, длина 18 см - 1 шт. SANT -16-20-PL V: - кожух, диаметр 16 Fr, длина 17 см - 1 шт.; - стилет троакарный, диаметр 0,051 дюйма, длина 20 см - 1 шт.; - расширитель, 16 Fr, длина 18 см - 1 шт. SANT-18-20-PLV: - кожух, диаметр 18 Fr, длина 17 см - 1 шт.; - стилет троакарный, диаметр 0,051 дюйма, длина 20 см - 1 шт.; - расширитель, диаметр 18 Fr, длина 19 см - 1 шт. SANT-20-20-PLV: - кожух, диаметр 20 Fr, длина 17 см - 1 шт.; - стилет троакарный, диаметр 0,051 дюйма, длина 20 см - 1 шт. - расширитель, диаметр 20 Fr, длина 19 см - 1 шт. SANT-22-20-PLV: - кожух, диаметр 22 Fr, длина 17 см - 1 шт.; - стилет троакарный, диаметр 0,051 дюйма, длина 19 см - 1 шт.; - расширитель, диаметр 22 Fr, длина 19 см - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП
943610
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
159960
Адрес
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Документы