РЗН 2016/4413
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.11.2020 по 02.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4413
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" по ТУ 9398-004-66242897-2014
варианты исполнения: 1. Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" в полимерной емкости, массой 250 г, 1 кг и 5 кг. 2. Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" с Алоэ Вера в полимерной емкости, массой 250 г, 1 кг и 5 кг.
варианты исполнения: 1. Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" в полимерной емкости, массой 250 г, 1 кг и 5 кг. 2. Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" с Алоэ Вера в полимерной емкости, массой 250 г, 1 кг и 5 кг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедиКрафт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630073, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, д. 2, комната 512
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630073, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, д. 2, комната 512
ОКП
939857
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" по ТУ 9398-004-66242897-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4413
Дата регистрации МИ
05.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924673
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2021
Период действия
с 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939857/32.50.50.190
Вид
275460
Наименование
Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" по ТУ 9398-004-66242897-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4413
Дата регистрации МИ
05.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924673
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2021
Период действия
с 02.07.2021 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939857/32.50.50.190
Вид
275460
Наименование
Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" по ТУ 9398-004-66242897-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4413
Дата регистрации МИ
05.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2017
Период действия
с 29.12.2017 по 10.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
939857
Вид
275460
Наименование
Гель для ультразвуковой и электрофизиологической диагностики "АКУГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛЬНЫЙ" по ТУ 9398-004-66242897-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4413
Дата регистрации МИ
05.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2016 по 29.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939857
Вид
275460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы