Г004-00110-00/02940965 | РЗН 2016/4412
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940965 | РЗН 2016/4412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4412
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940965
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для определения тромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Тромбо-тест) по ТУ 9398-050-42349142-2015
варианты исполнения: I. Комплектация № 1, в составе: - Тромбин (лиофильно высушенный реагент) - 10 фл. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Реагент рассчитан на исследование не менее 250 образцов плазмы при расходе раствора тромбина по 0,1 мл на 1 анализ. II. Комплектация № 2, в составе: - Тромбин (жидкий реагент), 10 мл - 2 фл. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Реагент рассчитан на исследование не менее 200 образцов плазмы при расходе раствора тромбина по 0,1 мл на 1 анализ.
варианты исполнения: I. Комплектация № 1, в составе: - Тромбин (лиофильно высушенный реагент) - 10 фл. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Реагент рассчитан на исследование не менее 250 образцов плазмы при расходе раствора тромбина по 0,1 мл на 1 анализ. II. Комплектация № 2, в составе: - Тромбин (жидкий реагент), 10 мл - 2 фл. В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт. Реагент рассчитан на исследование не менее 200 образцов плазмы при расходе раствора тромбина по 0,1 мл на 1 анализ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
ОКП
939816
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217130
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Наименование
Реагент для определения тромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Тромбо-тест) по ТУ 9398-050-42349142-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4412
Дата регистрации МИ
06.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.07.2016 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
217130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы