РЗН 2016/4404
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2016 по 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4404
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для определения концентрации фибриногена на автоматическом коагулометре АК (Фибриноген-калибратор) по ТУ 9398-052-42349142-2015
в составе: 1. Калибратор № 1 (лиофильно высушенный) - 1 фл. 2. Калибратор № 2 (лиофильно высушенный) - 1 фл. 3. Калибратор № 3 (лиофильно высушенный) - 1 фл. 4. Калибратор № 4 (лиофильно высушенный) - 1 фл. 5. Калибратор № 5 (лиофильно высушенный) - 1 фл. В комплект поставки входят: набор калибраторов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на выполнение не менее 10 калибровочных процедур при расходе по 0,1 мл на одно исследование.
в составе: 1. Калибратор № 1 (лиофильно высушенный) - 1 фл. 2. Калибратор № 2 (лиофильно высушенный) - 1 фл. 3. Калибратор № 3 (лиофильно высушенный) - 1 фл. 4. Калибратор № 4 (лиофильно высушенный) - 1 фл. 5. Калибратор № 5 (лиофильно высушенный) - 1 фл. В комплект поставки входят: набор калибраторов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на выполнение не менее 10 калибровочных процедур при расходе по 0,1 мл на одно исследование.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189760
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул,
пр. Калинина, д. 116/95
Наименование
Набор калибраторов для определения концентрации фибриногена на автоматическом коагулометре АК (Фибриноген-калибратор) по ТУ 9398-052-42349142-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4404
Дата регистрации МИ
06.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940970
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
189760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы