Г004-00110-00/02916681 | РЗН 2016/4398
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916681 | РЗН 2016/4398
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4398
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916681
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
I. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах: 1. Набор № 1 в составе: - аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт.; - АРМ-3900 - Монитор дыхательных путей - (для взрослых) - 1 шт. 2. Набор № 2 в составе: - аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт.; - АРМ-3800 - Монитор дыхательных путей - (педиатрический) - 1 шт. 3. Набор № 3 в составе: - аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт.; - VM-3500 - VAR-монитор - 1 шт. II. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в отдельных упаковках: 1. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PTM-5001. 2. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PCM-5011. III. Принадлежности: 1. Набор соединительный VCK-3940 для АРМ в составе: - трубка 4 (122 см) - 1 шт.; - луер - 2 шт.; - фильтр тепловлагообменный - 1 шт. 2. Набор соединительный VCK-3941 для АРМ в составе: - трубка 4 (122 см) - 1 шт.; - бактериальный фильтр - 1 шт.; - луер - 2 шт.; - фильтр тепловлагообменный - 1 шт. 3. Набор соединительный VCK-3942 для АРМ в составе: - трубка 4 (122 см) - 1 шт.; - бактериальный фильтр - 1 шт.; - луер - 1 шт.; - Т-образный адаптер - 1 шт. 4. Набор соединительный VCK-3943 для АРМ в составе: - трубка 25 (762 см) - 1 шт.; - бактериальный фильтр - 1 шт.; - луер - 1 шт.; - Т-образный адаптер - 1 шт. 5. EXK-4040- набор удлинительный: - трубка кислородная 20 (610 см) - 1 шт.; - гофрированная трубка 5 (152 см) диаметром 22 мм - 1 шт.; - адаптер типа «папа»-«папа» диаметром 22 мм - 1 шт. 6. SC-200 - StatCheck II CO2 Детектор. 7. Расходомер. 8. Кислородный коллектор с семью выходами. 9. Прочный шланг 20, кислородный, непроводящий (610 см). 10. Водонепроницаемый контейнер для переноски. 11. Фильтр тепловлагообменный.
I. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах: 1. Набор № 1 в составе: - аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт.; - АРМ-3900 - Монитор дыхательных путей - (для взрослых) - 1 шт. 2. Набор № 2 в составе: - аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт.; - АРМ-3800 - Монитор дыхательных путей - (педиатрический) - 1 шт. 3. Набор № 3 в составе: - аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт.; - VM-3500 - VAR-монитор - 1 шт. II. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в отдельных упаковках: 1. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PTM-5001. 2. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PCM-5011. III. Принадлежности: 1. Набор соединительный VCK-3940 для АРМ в составе: - трубка 4 (122 см) - 1 шт.; - луер - 2 шт.; - фильтр тепловлагообменный - 1 шт. 2. Набор соединительный VCK-3941 для АРМ в составе: - трубка 4 (122 см) - 1 шт.; - бактериальный фильтр - 1 шт.; - луер - 2 шт.; - фильтр тепловлагообменный - 1 шт. 3. Набор соединительный VCK-3942 для АРМ в составе: - трубка 4 (122 см) - 1 шт.; - бактериальный фильтр - 1 шт.; - луер - 1 шт.; - Т-образный адаптер - 1 шт. 4. Набор соединительный VCK-3943 для АРМ в составе: - трубка 25 (762 см) - 1 шт.; - бактериальный фильтр - 1 шт.; - луер - 1 шт.; - Т-образный адаптер - 1 шт. 5. EXK-4040- набор удлинительный: - трубка кислородная 20 (610 см) - 1 шт.; - гофрированная трубка 5 (152 см) диаметром 22 мм - 1 шт.; - адаптер типа «папа»-«папа» диаметром 22 мм - 1 шт. 6. SC-200 - StatCheck II CO2 Детектор. 7. Расходомер. 8. Кислородный коллектор с семью выходами. 9. Прочный шланг 20, кислородный, непроводящий (610 см). 10. Водонепроницаемый контейнер для переноски. 11. Фильтр тепловлагообменный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИНБУРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198097, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Стачек, д. 37, литера А, офис 314
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198097, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Стачек, д. 37, литера А, офис 314
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВОРТРАН Медикэл Текнолоджи 1, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, VORTRAN Medical Technology 1, Inс., 21 Goldenland CT, Suite 100, Sacramento, CA 95834, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, VORTRAN Medical Technology 1, Inс., 21 Goldenland CT, Suite 100, Sacramento, CA 95834, USA
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216260
Адрес
VORTRAN Medical Technology 1, Inс., 21 Goldenland CT, Suite 100, Sacramento, CA 95834, USA