Г004-00110-00/02916328 | РЗН 2016/4396
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916328 | РЗН 2016/4396
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4396
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916328
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D с принадлежностями
Состав: 1. Моноблок рентгеновский. 2. Консоль моторизированная. 3. Датчик цифровой CMOS Dynamic Flat X-ray. 4. Система позиционирования в составе: 4.1 Прикусной валик с упором для подбородка. 4.2 Упор для подбородка с поддерживающим элементом для промежутка с адентией. 4.3 Прикусной валик для взрослых. 4.4 Детский прикусной валик. 5. Пульт управления выносной. 6. Программное обеспечение OrisWin DG Suite. 7. Руководство по эксплуатации FONA XPAN 3D. 8. Руководство по эксплуатации ПО OrisWin DG Suite. 9. Шнур питания. Принадлежности: 1. Пульт управления дистанционный. 2. Набор элементов крепления консоли. 3. Опорная плита для основания. 4. Кабель соединительный - не более 8 шт. 5. Предохранитель плавкий 230 V - не более 30 шт.
Состав: 1. Моноблок рентгеновский. 2. Консоль моторизированная. 3. Датчик цифровой CMOS Dynamic Flat X-ray. 4. Система позиционирования в составе: 4.1 Прикусной валик с упором для подбородка. 4.2 Упор для подбородка с поддерживающим элементом для промежутка с адентией. 4.3 Прикусной валик для взрослых. 4.4 Детский прикусной валик. 5. Пульт управления выносной. 6. Программное обеспечение OrisWin DG Suite. 7. Руководство по эксплуатации FONA XPAN 3D. 8. Руководство по эксплуатации ПО OrisWin DG Suite. 9. Шнур питания. Принадлежности: 1. Пульт управления дистанционный. 2. Набор элементов крепления консоли. 3. Опорная плита для основания. 4. Кабель соединительный - не более 8 шт. 5. Предохранитель плавкий 230 V - не более 30 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДОНЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Декабристов, д. 1-31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФОНА СРЛ"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, FONA SRL, Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano (MI), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, FONA SRL, Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano (MI), Italy
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
VIA G. GALILEI 11- 20090 ASSAGO (MI), Italy